셀트리온 ‘짐펜트라’ 류마티스관절염 적응증 유럽 3상 승인
셀트리온은 ‘레미케이드(성분명 인플릭시맙)’ 바이오시밀러 피하주사 제형 ‘짐펜트라(CT-P13 SC)’의 류마티스 관절염 적응증에 대한 유럽 3상 임상시험계획을 승인받았다고 지난 17일 공시했다.이번 임상은 중등도-중증의 류마티스 관절염 환자 189명을 대상으로 52주간 진행되는 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 병렬 그룹 시험이다. 주요 목적은 12주차 ACR20에 따른 임상 반응을 통해 CT-P13 SC의 위약 대비 우월성을 입증하는 것이다.
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- 김찬혁 기자
- 2024-12-18