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환자단체 “폐동맥고혈압 신약 윈레브에어, 건보 등재하라”

환자단체들이 폐동맥고혈압 신약인 ‘윈레브에어(성분명 소타터셉트)’를 하루빨리 건강보험에 등재해 달라고 촉구했다. 한국선천성심장병환우회와 한국환자단체연합회는 25일 공동성명을 통해 “정부와 제약사는 중증희귀질환 폐동맥고혈압 치료제인 윈레브에어 건보 등재 지연을 더 이상 방치해서는 안 된다”며 이같이 말했다. 정부는 건보 등재에 드는 시간을 줄이기 위해 평가와 협상을 함께 진행하는 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’을 도입했지만 환자단체들은 "현실에서 작동하

청년의사: 기관·단체; 김정현 기자; 2026-03-25

알피, 건강검진 특화 AI 심전도 분석 솔루션 ‘ECG Buddy Clinic’ 출시

주식회사 알피는 건강검진에 특화된 인공지능 기반 심전도 분석 솔루션 ‘ECG Buddy Clinic’을 공식 출시하는 한편 국내 주요 검진 학술대회에 참가한다고 25일 밝혔다.‘ECG Buddy Clinic’은 식품의약품안전처에서 3등급 의료기기 허가를 받은 AI 기반 심전도 분석 솔루션이다. 12리드 심전도 데이터를 분석해 5가지 디지털 바이오마커를 정량적으로 산출하고, 의료진의 심혈관질환 고위험군 진단을 보조한다.‘ECG Buddy Clinic’은

청년의사: 제약·바이오; 유지영 기자; 2026-03-25

"투석 늦추고, 입원 줄인다"…케렌디아, CKM 통합 치료 전략 부상

신장과 심장을 동시에 겨냥하는 치료 전략이 당뇨병 동반 만성콩팥병(DKD)과 심부전 관리의 주요 전략으로 주목받고 있다. 케렌디아(성분명 피네레논)가 축적된 임상 데이터와 실제 진료 경험을 바탕으로 통합 관리 패러다임을 제시하며 치료 전략의 변화를 이끌고 있다.바이엘코리아는 24일 케렌디아 미디어 세션을 통해 만성 신장병과 심부전 치료 영역에서의 임상적 가치와 임상 데이터를 통해 신장-심장-대사(CKM) 축을 고려한 치료 접근의 필요성을 강조했다.이번

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2026-03-25

신약 허가 295일→240일로 단축…식약처, 10월부터 ‘병렬 심사’

식품의약품안전처가 신약 허가 심사 기간을 295일에서 240일로 단축하는 작업에 들어갔다. 인력 증원을 토대로 허가·심사 과정을 동시·병렬적으로 진행하고, 전주기 규제 서비스를 지원한다.식약처 출입 전문지 기자단이 지난 24일 확인한 바에 따르면, 식약처는 이번주부터 신약 허가심사 기간을 '240일'에 맞춘 개편안을 마련한 것으로 확인됐다. 지난해 10월 정부가 개최한 '제2차 핵심규제 합리화 전략회의'에서 신약 심사 기간을 기존 295일에서 240일로

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-03-25

AI 시대인데…보건의료 공공데이터 AI기업 제공 ‘17건’ 그쳐

인공지능(AI) 시대 핵심 자원인 보건의료 공공데이터의 기업 활용이 극히 제한적인 것으로 나타났다. 감사원 감사 결과 최근 4년여간 AI 개발 기업에 제공된 데이터는 17건에 불과했다. 감사원은 공공기관이 기업에 데이터를 제공할 수 없는 구조적 한계를 지적하며 이를 개선해야 한다고 했다.감사원은 인공지능 대비실태 중 ‘보건·의료분야 개인정보 데이터 제공 분야’ 감사보고서를 지난 24일 공개했다. 해당 감사는 지난 2024년 11월 25일부터 2025년

청년의사: 정부·기관; 곽성순 기자; 2026-03-25

전북의대 '불인증 유예', 서남의대 정원 이관 후폭풍?

전북의대가 한국의학교육평가원으로부터 ‘불인증 유예’ 판정을 받으면서 과거 서남의대 폐교 이후 누적된 구조적 문제가 의정 사태을 거치며 수면 위로 드러났다는 지적이 제기됐다.의평원은 지난 23일 2025학년도 입학정원이 증가한 30개 의대·의학전문대학원을 대상으로 ‘2025년(2차년도) 의학교육 평가인증 주요변화계획서 평가’ 결과를 공개했다. 건국·동국·한림의대가 불인증 유예 판정을 받았다. 전북의대도 불인증 유예 판정을 받았지만 지난 13일 재심사를 신

청년의사: 기관·단체; 김정현 기자; 2026-03-25

실손보험 비급여 통제의 역설…중증치료부터 위축

비급여 진료 통제 정책이 중증질환 치료에 직접적인 영향을 미치고 있다는 우려가 제기됐다. 실손보험 지급 기준 강화와 관리급여 확대가 맞물리면서, 의학적 필요로 중증질환 환자들이 의존해 온 비급여 치료 영역이 빠르게 위축되고 있다는 것이다. 한국암환자권익협의회와 조국혁신당 김선민·신장식 의원이 지 24일 국회의원회관에서 개최한 '실손보험 제도의 문제점과 개선 방안 모색' 토론회에서는 장기·복합적 치료가 필요한 중증질환 특성을 고려하지 않은 채 일률적인 심

청년의사: 국회; 김은영 기자; 2026-03-25

대전협 '독립'에 "의협이 반성하고 포용해야"…즉답 피한 김택우 회장

대한전공의협의회가 오는 28일 독립 법인 설립을 논의할 예정인 가운데, 대한의사협회가 젊은 세대 포용에 나서야 한다는 주문이 나온다.광주광역시의사회 최정섭 회장(전국광역시도의사회장협의회장)은 지난 24일 광주 동구 L7 충장 바이 롯데호텔에서 연 제40차 정기대의원총회 모두발언으로 의료계 당면 과제를 다루며 이같이 말했다.최 회장은 "의료계가 엄중한 상황에 처했다. 새로운 정부에 기대를 걸고 전폭적인 지지를 보내며 상생을 기대했으나, 진정한 대화는 실종

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2026-03-25

임핀지, 위암 수술 전·후 보조요법으로도 국내 허가

한국아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’가 국내 허가된 면역항암제 중 최초로 절제 가능한 위암 환자의 수술 전·후 보조요법으로 식품의약품안전처 승인을 받았다.한국아스트라제네카는 지난 23일 임핀지(성분명 더발루맙)가 절제 가능한 위 또는 위식도 접합부 선암 환자의 치료로서 수술 전 및 수술 후 보조요법으로 5-플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴, 도세탁셀 (FLOT) 항암화학요법과 병용요법 후, 연이어 보조요법으로서 임핀지 단독요법

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2026-03-24

부처 칸막이 허문 K-바이오…후보물질 발굴부터 글로벌 진출까지

보건복지부와 중소벤처기업부가 제약바이오벤처 육성을 위해 전주기 지원에 나선다. 양 부처는 연구개발부터 사업화, 글로벌 진출까지 이어지는 통합 지원체계를 구축하고 ‘블록버스터 신약’ 창출 기업을 전략적으로 키운다는 계획이다.복지부는 중기부와 24일 한국제약바이오협회에서 합동 정책간담회를 개최했다고 밝혔다. 복지부와 중기부는 이날 간담회에서 제약바이오벤처의 성장과 글로벌 진출을 체계적으로 지원하기 위한 ‘제약바이오벤처 육성 전주기 협업 방안’을 발표했다.글

청년의사: 정부·기관; 곽성순 기자; 2026-03-24

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