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식약처, 신약 허가기간 단축 위해 심사‧업무절차 대폭 개선

식품의약품안전처가 신약 허가 수수료 재산정에 따른 신약 품목허가·심사 절차를 대폭 개편하고 관련 신규 업무절차 지침도 마련했다.지난 5일 식약처 전문지 출입기자단 취재에 따르면, 식약처 의약품허가총괄과는 기존 신약 품목허가·심사 절차 개편을 위한 업무절차 지침 신규 제정안을 제약·바이오 업계 및 관련 협회에 전달하고, 의견을 받고 있다.제정안은 허가 절차의 신속성과 투명성을 강화해 국내 제약산업의 경쟁력을 높이기 위한 목적으로, 업계의 의견 수렴을 거쳐

청년의사: 기관·단체; 양현수 기자; 2024-11-06

임총 나흘 앞둔 의협 "탄핵 저지 가능할지도"…'샤이 임현택' 기대?

나흘 앞으로 다가온 불신임(탄핵) 임시대의원총회에 임현택 대한의사협회장이 '탄핵 저지선' 확보로 동분서주하고 있다. 표결권을 쥔 지역의사회를 중심으로 설득 작업에 나서면서 임 회장의 '샤이 지지층(공개적인 방식 대신 투표로 의사 표현하는 지지층)'이 향방을 가르리란 목소리가 나온다.의료계는 오는 10일 임총에서 불신임안이 통과되리란 전망이 우세하다. 부적절한 언행과 미비한 성과를 만회하기 어렵다는 것이다(관련 기사: 반년 만에 '회장 불신임' 임총…"전

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2024-11-06

1년 간 '물리치료 재진진찰료’ 몰랐던 의료기관 5000곳

건강보험심사평가원이 초진 후 의사 진찰행위 없이 반복 내원해 진행하는 물리치료 재진진찰료 청구를 바로잡는다. 물리치료 재진진찰료는 일반 재진진찰료보다 낮게 책정됐는데, 일반 재진진찰료로 청구하거나 아예 청구하지 않는 사례가 많기 때문이다.건강보험심사평가원은 대한병원협회를 통해 일선 의료기관에 이같은 내용의 ‘사전예방활동 시범사업’ 참여를 안내했다.시범사업에 따라 의약단체는 다양한 교육과 홍보를 통해 요양기관이 시범사업과 대상항목의 산정기준 등을 이해할

청년의사: 정책; 곽성순 기자; 2024-11-06

의대 증원 ‘나비효과’…의료생태계 무너지는 충북대병원

정부의 무리한 의대 증원 추진에 의정 갈등이 장기화되면서 충북지역 의료생태계가 무너지고 있다는 비판이 나왔다. 심각한 인력유출에 의사 구인난까지 이어지면서 인력 충원이 어려워지자 의료공백이 발생하고 있다는 것이다. 충북지역은 충북의대 정원이 기존 49명에서 200명으로 4배 이상 늘어났다.충북 청주 서원을 지역구로 둔 더불어민주당 이광희 의원은 지난 5일 국회 소통관에서 '충북 공공의료 붕괴 관련 중앙·지방정부 책임 촉구 기자회견'을 열고 윤석열 정부와

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2024-11-06

전기마사지기로 '체외충격파 치료' 홍보 업체, 행정지도 조치

의료행위인 체외충격파 치료를 한다고 홍보한 민간업체가 행정지도 조처됐다.대한의사협회는 지난 5일 보도자료를 내고 해당 업체를 무면허 의료행위로 관할 보건소에 신고해 이같이 조치했다고 밝혔다. 이번 신고는 회원 제보로 이뤄졌다.의협에 따르면 이 업체는 일반 공산품인 전기마사지기를 쓰면서 체외충격파 치료를 한다고 홍보해 왔다. 이용자 후기를 업체 홈페이지에 올리기도 했다.의협은 "일반 전기마사지기를 쓰면서 의학 분야 용어인 체외충격파를 이용해 마치 유사한

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2024-11-06

에버인포메이션이 제안하는 '스마트'한 환자 모니터링 솔루션은?

“한국 병원에는 스마트 솔루션이 필요하며, PTZ 카메라도 그 해답의 일부입니다. 환자 모니터링에 대한 솔루션에 대한 수요는 분명하며 잠재력과 영향력은 엄청납니다. 의료 등급 기기로 인증된 PTZ 카메라를 통해 한국 의료시스템의 부담을 덜어주는 게 우리의 목표입니다”지난달 서울 코엑스에서 진행된 '국제병원 및 헬스테크 박람회(KHF 2024)'에서 청년의사 자매지 ‘Korea Biomedical Review(KBR)’를 만난 글로벌 PTZ 카메라 브랜드

청년의사: 기관·단체; 김주연/김지혜 기자; 2024-11-06

에이비엘바이오-리가켐 ADC 진행성 림프종 1상 순항

미국혈액학회(ASH) 2024 연례학술대회에서 국내 바이오기업 에이비엘바이오와 리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 공동 개발한 항-ROR1 항체-약물 접합체(ADC) ‘CS5001’의 초기 임상 데이터가 추가 공개된다.올해 ASH는 오는 12월 7일부터 10일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리며, 이 자리에서 ‘CS5001(에이비엘바이오 개발명 ABL202, 리가켐바이오 개발명 LCB71)’의 글로벌 1a상 임상시험 중간 분석

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-11-06

기술이전 답보 속 티움바이오가 꺼낸 신규 R&D 전략은?

희귀‧난치질환 치료제 개발기업 티움바이오가 ‘스마트 바이오로직스(Smart Biologics)’라는 새로운 R&D 전략을 꺼내 들면서 시장의 관심이 집중된다.6일 본지 취재에 따르면, 티움바이오는 최근 스마트 바이오로직스라는 내부 R&D 전략을 수립했다. 티움바이오 측은 기존 치료제의 기전을 활용하면서도 특정 물질을 추가해 치료 효과와 효율성을 높이는 방식을 의미한다고 설명했다.티움바이오 관계자는 “기존 혈액 응고 제7인자 치료제에 (철 운반 단백질인)

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-11-06

휴온스, ‘팬젠’ 지분 인수 “바이오의약품 CDMO 사업 진출”

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 143억원을 투자해 바이오의약품 전문기업 팬젠(대표 윤재승, 정인철) 주식 264만7,378주 취득을 결정했다고 5일 밝혔다. 이번 인수로 휴온스는 바이오의약품 연구개발(R&D)과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 나선다.휴온스는 구주 인수 및 제3자 배정 유상증자로 팬젠의 주식을 취득한다. 이날 이사회 결의를 통해 팬젠의 기존 최대주주인 CG인바이츠와 주식양수도계약을 체결했다. 팬젠이 발행하는 신주 또한

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-06

"정확한 검사가 효과적 치료 결정…진단검사의학이 곧 필수의료"

"의료가 곧 필수인 만큼 최근 언급되는 필수의료를 구분하는 것을 동의하진 않지만, 그럼에도 필수의료를 구분한다면 진단검사의학 역시 필수의료다.“대한진단검사의학회 엄태현 정책이사(인제대 일산백병원 진단검사의학과 교수)는 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)이 5일 ‘진단검사가 제시하는 미래 의료와 혁신’을 주제로 개최한 기자간담회에서 진단검사의학의 중요성과 필요성을 역설하며 이같이 말했다.이날 엄태현 정책이사는 ‘필수의료로서의 진단검사의학: 의료체계의 중추’를

청년의사: 산업; 박기택 기자; 2024-11-05

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