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삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러 日 허가

삼성바이오에피스(대표 김경아 사장)가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조 원(103억 6,100만 불)에 달하는

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-23

GC녹십자, ‘LMO 안전관리 우수기관’ 과기부 장관상 수상

GC녹십자는 지난 19일 대전컨벤션센터에서 열린 제4회 생명연구자원 성과교류회에서 ‘시험·연구용 LMO(Living Modified Organism, 유전자 변형 생물체) 안전관리 우수기관’으로 선정돼 과학기술정보통신부(이하 과기부) 장관상을 수상했다고 23일 밝혔다.과기부는 매년 시험·연구용 LMO를 취급하는 연구기관과 시설을 대상으로 안전관리 체계 전반을 평가한 후, 우수한 성과를 거둔 기관에 이 상을 수여하고 있다.GC녹십자는 ▲LMO 관련 법률

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-23

美로 간 K-바이오 생산…삼성바이오·셀트리온 ‘같은 선택, 다른 계산’

삼성바이오로직스와 셀트리온이 잇따라 미국 현지 바이오의약품 생산시설을 인수하며 글로벌 생산 전략의 축을 미국으로 확장하고 있다.국내 양대 바이오의약품 생산 기업이 비슷한 시기에 모두 기존 가동 중인 공장을 인수하는 동일한 방식을 택했다는 점에서 업계의 관심이 쏠린다. 단순한 생산능력 확장이 아니라 관세·공급망·고객 대응이라는 구조적 변화를 염두에 둔 전략적 판단이라는 분석이 나온다.'미국 첫 생산거점' 삼성바이오로직스…CDMO 고객 대응 전진기지삼성바이

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-23

"강하게가 아닌, 똑똑하게"…다발성경화증 치료 전략의 재정의

다발성경화증(Multiple Sclerosis, 이하 MS) 치료에서 '조기 치료'는 더 이상 낯선 개념이 아니다. 그러나 최근 글로벌 MS 전문가들이 말하는 조기 치료는 과거와 결이 다르다. 단순히 치료 시점을 앞당기는 것이 아니라, '어떤 치료를 어떤 방식으로 조기에 사용하느냐'가 핵심으로 떠올랐다.세계적인 석학이자 30년 넘게 MS 치료 변화를 현장에서 지켜봐 온 독일 뮌헨대학교 부속 교육병원 인클리니쿰 알퇴팅 신경과 피터 리크만(Peter Rie

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2025-12-23

“더 깎일 여력이 없다”…제약업계 '약가 인하' 전면 반발

정부가 추진 중인 약가제도 개편안을 둘러싸고 제약바이오 산업계의 반발이 거세지고 있다.업계는 이번 개편안이 단순한 약가 조정을 넘어 국내 제약산업의 수익 구조와 연구개발(R&D) 기반, 의약품 공급 안정성까지 동시에 위협할 수 있다며 “전면 재검토”를 촉구했다.한국제약바이오협회와 한국바이오의약품협회, 한국신약개발조합, 한국제약협동조합 등 5개 단체로 구성된 ‘제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’는 22일 기자회견을 열고 정부의 약가제

청년의사: 제약·바이오; 박기택 기자; 2025-12-22

결론 못낸 ‘의사인력수급추계위’…“위원 간 이견 커”

2027학년도 의대 정원 규모를 정하는 의사인력수급추계위원회가 22일 11차 회의에서도 결론을 내지 못했다. 오는 30일 올해 마지막 회의를 개최하기로 했지만 이날 결론을 낼 수 있을지도 미지수다.수급추계위는 22일 오후 서울T타워에서 제 11차 회의를 개최했다. 계획대로라면 이날 마지막 10차 회의가 열리는 날이지만 지난 15일 예정에 없던 10차 회의가 열리면서 11차 회의가 됐다. 계획보다 회의가 한차례 더 열렸지만 결론을 도출하지 못한 것이다.수

청년의사: 정부·기관; 곽성순/고정민 기자; 2025-12-22

보령, CP 등급 평가에서 A등급 획득

보령이 공정거래위원회에서 주관하는 ‘2025년 공정거래 자율준수 프로그램(CP)’ 등급 평가에서 A 등급을 획득했다고 22일 밝혔다.CP(Compliance Program, 공정거래 자율준수 프로그램)란 기업이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자체 운영하는 교육, 감독 등 내부 준법·통제 시스템으로, 공정거래 자율준수 문화의 확산과 내재화를 목표로 한다.공정거래위원회는 CP를 도입한지 1년 이상 경과한 기업의 관련 실적을 평가해 매년 등급을 부여하고

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-22

"검체 수탁, 전공의 지원 급감"…건정심 앞두고 학회들도 '재검토' 요구

검체 검사 위수탁 제도 개편을 둘러싼 갈등이 장기화되면서 개원가에 이어 학회들도 잇따라 재검토를 요구하고 나섰다. 제도 개편이 불가피하다면 최소한 제도적 완충 장치라도 마련해야 한다고 했다.대한이비인후과학회는 22일 성명을 내고 이번 정부 제도 개편이 검사 질 관리과 환자 안전에 악영향을 미칠 수 있다며 의료계 논의를 거쳐 보완책을 마련하라고 주문했다.이비인후과학회는 "현행 검사 체계는 수십 년에 걸쳐 의료 현장에 정착했다"면서 "정부 개편대로면 검사

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2025-12-22

15년째 이어진 진심…을지재단 박준영 회장, 3억7500만원 군부대 기탁

을지재단 박준영 회장이 국군 장병 사기 진작과 복지 증진을 위해 방위성금 2,500만원을 기탁했다. 현재까지 박 회장이 사재로 기부한 방위성금은 총 3억7,500만원에 달한다.22일 을지재단에 따르면 박 회장은 지난 19일 강원도 인제군 육군 제12사단 을지부대를 방문해 방위성금 2,500만원을 전달했다. 을지재단 창립 70주년 슬로건이 ‘덕분에 70년, 함께 100년’이기도 하다.박 회장은 기부식에서 “국토방위 최전선에서 묵묵히 임무를 수행해 온 장병

청년의사: 병원; 송수연 기자; 2025-12-22

길병원, 인천 책임의료기관들과 공공의료 협력 강화 논의

가천대 길병원이 인천 지역 책임의료기관들과 공공보건의료 협력체계 강화 방안을 논의했다.길병원은 지난 19일 인천 오라카이 송도파크호텔에서 ‘2025년도 제2차 인천 책임의료기관 공동 원외대표협의체 회의’와 ‘2025년 인천 책임의료기관 공동 심포지엄’을 개최했다.원외대표협의체 회의에는 인천권역책임의료기관인 길병원 외에 지역책임의료기관인 인천시의료원, 인천적십자병원, 인천세종병원, 나은병원과 인천시, 보건소장, 해양경찰서장, 소방본부, 각 구청 등 관계자

청년의사: 병원; 송수연 기자; 2025-12-22

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