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BRAF 저해제 '비라토비', 전이성 직결장암 1차 치료 적응증 확대

한국오노약품공업의 BRAF 저해제 '비라토비(성분명 엔코라페닙)'가 BRAFV600E 변이가 확인된 전이성 직결장암 환자의 1차 치료 병용요법으로 국내 적응증을 추가 승인받았다.식품의약품안전처는 지난 9일 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암 환자를 대상으로 세툭시맙 및 mFOLFOX6와 병용하는 치료요법에 대해 비라토비의 적응증 확대를 승인했다.이번 승인 근거는 글로벌 다기관 3상 임상인 BREAKWATER 연구(ONO-7702-03/C4

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2026-01-14

“감기인 줄 알았다가 하루 만에 사망”…전문가, 수막구균 예방접종 강조

침습성 수막구균 감염증(IMD)은 초기 증상이 감기와 비슷해 자칫 방치되기 쉽지만, 짧은 시간 안에 패혈증이나 뇌수막염으로 급격히 악화돼 사망에 이를 수 있다.국내외에서 발생 빈도는 상대적으로 낮은 편이지만, 일단 발병하면 치명률과 후유증 위험이 매우 높아 군 입대, 대학 기숙사 생활 등 집단생활을 앞두거나 수막구균 유행 지역으로 여행을 계획하는 경우 사전 예방접종이 무엇보다 중요하다는 전문가 진단이 나왔다.인하대병원 감염내과 이진수 교수는 지난 13일

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2026-01-14

한미 이중항체 'BH3120', 글로벌 임상 1상서 유효성·안전성 확인

한미약품이 개발 중인 이중항체 면역항암제 'BH3120'이 글로벌 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확인했다. 단독 투여와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 병용요법 모두에서 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.한미약품은 자사와 북경한미약품이 공동 개발 중인 차세대 이중항체 면역항암제 BH3120의 임상 1상 중간 경과를 최근 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Oncolog

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2026-01-14

HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 허가 신청

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서를 제출하며 미국 시장 진출을 위한 본격적인 절차에 돌입했다.HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals)의 계열사인 브레인트리 래버러토리스(Braintree Laboratories)가 지난 9일(현지시간) '테고프라잔'에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 FDA에 제출했다고 13일 전했다.이번 NDA는

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2026-01-14

신경교종 치료 20년 만에 新 표적치료제 '보라니고' 국내 허가

뇌종양 등 신경교종 치료 분야에서 20여년 만에 등장한 새로운 기전의 표적치료제가 국내 허가를 받아 본격적인 처방이 가능해졌다. 이에 수술 후 경과 관찰에 머물던 기존 치료 패러다임에 새로운 선택지가 생겼다. 식품의약품안전처는 지난 13일 한국세르비에의 표적치료제 '보라니고'(성분명 보라시데닙)를 IDH1 또는 IDH2 변이가 있는 2등급 성상세포종 또는 희돌기교종 환자 치료제로 승인했다.이번 허가는 생검, 부분 절제 또는 완전 절제 수술을 받은 체중

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2026-01-14

종합병원 최초 유방전문병원 대림성모병원 “새로운 치료 기준 만들겠다”

국내 종합병원 최초 유방질환 전문병원으로 지정된 대림성모병원이 유방암 진단부터 치료·회복까지 책임지는 모델을 정착시키고 유방암 치료의 새로운 기준을 만들겠다는 의지를 드러냈다.대림성모병원은 지난 12일 기자간담회를 열고 유방암 진단부터 수술·재건·항암·방사선 치료까지 이어지는 '원스톱·다학제 진료 시스템' 성과를 공유하고, 전문병원으로 나아갈 2026년 비전을 제시했다. 보건복지부은 제5기 3차년도(2026∼2028년) 전문병원을 지정하면서 유방질환 분

청년의사: 병원; 김은영 기자; 2026-01-14

'대형병원' 찾아 서울로, 서울로…설 자리 잃은 지역 소아심장외과

"환자가 다 수도권으로 떠난다. 지역에는 응급 환자뿐이다. 수술을 해도 예후가 좋지 않다. 그럼 또 '서울에서 수술했어야 한다'는 소리를 듣게 된다. 악순환이다."(전남대병원 조화진 교수)지난 13일 대한소아심장학회가 더불어민주당 김윤 의원, 한국선천성심장병환우회와 공동으로 진행한 '지속 가능한 전국적 소아심장 전문의료체계 구축을 위한 정책 토론회'에 참석한 지역 소아심장외과 전문의가 털어놓은 현실이다. 의정 사태를 거치며 심화되는 환자의 '수도권 쏠림

청년의사: 병원; 김정현 기자; 2026-01-14

[JPM 2026] 키트루다 특허 절벽, 알테오젠 '피하주사'로 넘는다

JP모간 헬스케어 컨퍼런스는 투자자뿐 아니라 글로벌 제약사의 사업개발(BD) 전략이 적나라하게 드러나는 현장이다. 청년의사는 빅파마들이 ‘JP모간 헬스케어 컨퍼런스 2026’에서 발표하는 내용을 바탕으로, 그 안에 담긴 전략적 신호와 기준선을 BD 담당자의 시선으로 해석한다. 어떤 파이프라인이 강조됐는지보다, 어떤 조건에서 외부 기술을 찾고 있는지를 짚어 한 바이오텍이 마주한 기회를 읽어낸다.[샌프란시스코=홍숙 기자] 글로벌 매출 1위 면역항암제 ‘키트

청년의사: JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2026; 홍숙 기자; 2026-01-14

복지부 "2027년 의대 정원 5058명, 보정심은 감원 논의"

보건복지부는 2027학년도 의대 정원이 5,058명에서 출발한다고 밝혔다. 보건의료정책심의위원회는 5,058명을 기준으로 정원을 얼마나 줄일지 결정하기 위한 논의를 진행한다는 것이다. 단, 지역의사제 선발 인원은 2026학년도 의대 모집 인원인 3,058명을 기준으로 한다.복지부 곽순헌 보건의료정책관은 13일 열린 보정심 종료 후 기자들과 만나 이같이 말했다. 오는 2027학년도 의대 정원 규모는 5,058명에서 얼마를 감원할지 논의 중이라고 했다.그는

청년의사: 정부·기관; 곽성순 기자; 2026-01-13

"지역·과목 데이터도 없이 증원만?"…'팥소 없는 찐빵'된 의사 추계

'의대 정원 논의'라는 공이 보건의료정책심의위원회로 넘어갔지만, 의사인력수급추계위원회 추계 과정과 결과를 둘러싼 논쟁은 좀처럼 가시지 않고 있다. 데이터 부족을 이유로 지역·필수의료 의사 부족 규모조차 제대로 파악하지 않은 채 '지·필·공(지역·필수·공공의료) 강화'를 외치며 증원을 추진하는 것은 앞뒤가 맞지 않는다는 비판이 나온다.의료인력 수급추계위원회 설치 규정을 다룬 보건의료기본법 제23조는 추계위가 해당 의료인력의 국가 단위 수급추계는 물론 지역

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2026-01-13

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