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5052억 투입 ‘K-mRNA’ 시동…GC녹십자, 코로나19 백신 임상 1상 승인

신종 감염병에 빠르게 대응할 수 있는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 국산 백신 개발이 본격화된다.질병관리청은 GC녹십자가 개발한 코로나19 mRNA 백신 후보물질이 지난 18일 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받아 임상시험에 착수한다고 19일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 안전성과 면역원성을 검증하는 데 주력한다.정부는 지난 4월부터 mRNA 기술을 보유한 기관을 중심으로

청년의사: 정부·기관; 송수연 기자; 2025-12-19

‘이건희 기부금’ 결실… 백신 임상 인프라 2→6곳으로 확대

정부가 팬데믹 선제 대응을 위해 고위험 병원체 대응을 위한 백신 임상시험 인프라 확충에 나섰다. 코로나19 팬데믹 당시 2곳에 불과했던 백신 임상시험 효능 평가 수행 기관을 6곳으로 확대한다.질병관리청은 19일 임상시험검체분석기관 6곳이 업무협력 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에는 생물안전 3등급(BL3) 시설을 보유한 국립보건연구원과 국제백신연구소, 국립중앙의료원, 백신안전기술지원센터, 경북바이오산업연구원, 고려의대 백신혁신센터가 참여했다. 이들

청년의사: 정부·기관; 송수연 기자; 2025-12-19

테빔브라, 조기 비소세포폐암·비인두암 등 적응증 확대

비원메디슨코리아는 면역항암제 테빔브라주(성분명 티슬렐리주맙)가 식품의약품안전처로부터 절제 가능한 비소세포폐암, 소세포폐암, 비인두암에서 추가 적응증을 승인받아 총 5가지 암종에서 9가지 적응증을 확보했다고 19일 밝혔다.이번 고시에 따라 테빔브라는 기존에 적응증이 있었던 비소세포폐암에서는 절제 가능한 비소세포폐암 환자 대상 수술 전후 보조요법 적응증을 추가했으며, 소세포폐암 및 비인두암에서의 적응증을 확대했다.절제가능한 비소세포폐암(Non-small c

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-19

모더나 RSV 백신 ‘엠레스비아’ 국내 허가

모더나코리아는 호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신 ‘엠레스비아프리필드시린지’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼 백신으로는 국내 최초다.엠레스비아프리필드시린지는 60세 이상 성인과 18세 이상 60세 미만의 RSV 고위험군 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적으로 허가됐다. RSV는 감기와 유사한 증상부터 폐렴 등 중증 하기도 감염으로 진행될 수 있는 바이

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-19

애브비-보산진, 오픈이노베이션 협력 활성화 MOU

한국애브비는 지난 18일 한국애브비 본사에서 한국보건산업진흥원과 오픈 이노베이션 협력을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.협약식에는 한국애브비 강소영 대표이사, 한국보건산업진흥원 차순도 원장을 비롯한 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약은 바이오 헬스를 국가 신성장동력으로 육성하려는 정부의 노력에 부응해 양 기관이 오픈 이노베이션 협력을 추진하기 위해 마련됐다. 이를 통해 양 기관은 국내 바이오테크 기업이 개발하는 혁신 기술을 활용해 환자들을

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-19

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 국내 3상 개시

퓨쳐켐이 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 'FC705'의 국내 3상 임상시험을 위한 준비를 마치고, 서울성모병원에서 내달 첫 환자 투여를 시작한다고 19일 밝혔다.퓨쳐켐은 최근 임상시험윤리위원회(IRB) 통과 후 서울성모병원과의 임상 개시 미팅(SIV)을 마무리했다. 이번 3상은 전립선암 세포에 특이적으로 발현하는 전립선특이막항원(PSMA)을 표적하는 FC705의 유효성과 안전성을 검증하기 위해 진행된다. 총 114명의 환자를 대상으로 진행하며 단일

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-19

李 '공단 특사경' 지시에 뭉친 의사·치과의사·한의사…"물리적 대응 감수"

국민건강보험공단 특별사법경찰권한 부여에 의사·치과의사·한의사들이 하나로 뭉쳤다. 의료계 반대 속에 수십년간 '권한 과잉'이라 지적받은 사안이 대통령 지시로 실행된다면 절차적 정당성 부재라는 비판 역시 피할 수 없다는 지적이다.서울시의사회·서울시치과의사회·서울시한의사회는 19일 영등포구 서울시의사회관에서 기자회견을 열고 이재명 대통령의 공단 특사경권 부여 지시에 우려를 표하며 공동 대응하겠다고 선언했다.이들 단체는 "특사경 제도는 법과 원칙에 따라 엄격한

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2025-12-19

휴메딕스, PN·HA 복합 필러 ‘밸피엔’ 확증 임상 완료

휴메딕스는 PN·HA복합 필러 ‘밸피엔’의 확증 임상을 마쳤다고 19일 밝혔다.휴메딕스는 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 확증임상 시험계획(IND) 승인을 받은 뒤 중앙대병원에서 임상시험을 진행했다. 임상은 눈꼬리(Crow’s feet) 주름의 개선이 필요한 성인을 대상으로 진행했다.휴메딕스는 임상 결과를 바탕으로 내년 상반기에 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다. 출시 목표 시점은 내년 하반기다.PN은 연어 정소로부터 추출한 디옥시리보핵산(DNA)

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-19

불면증 디지털 치료기기 슬립큐, 국제 정보보호 표준 인증

한독과 웰트가 협업하는 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’가 지난달 27일 ISO인증 전문기관인 KSR인증원으로부터 국제표준 정보보호 관리체계인 ISO27001 인증을 획득했다.이번 인증으로 슬립큐는 환자 정보를 포함한 중요 데이터를 체계적이고 안전하게 관리하고 있음을 공식적으로 입증했다. 이를 통해 슬립큐는 글로벌 규제 요구에 부합하는 데이터보호 체계를 갖춰 유럽을 비롯한 해외 시장 확장이 용이해졌다.ISO 27001은 국제표준화기구(Internatio

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-12-19

“서로 존중합시다” 서울의료원 감정노동 보호 캠페인

서울의료원이 존중하는 문화 확산을 위해 감정노동 보호 캠페인을 실시했다. 서울의료원은 감정노동보호위원회도 운영하고 있다.캠페인은 지난 18일 서울의료원 로비와 식당 등에서 직원과 환자·보호자를 대상으로 진행됐다. 지하 2층 식당 앞에서는 직원 대상 감정노동자 존중 실천 동참과 직장 내 괴롭힘·성희롱 근절 실천 이벤트가 있었다. 이벤트에 참여한 직원들에게는 주문 제작한 볼펜과 ‘우리의 기분 좋은 하루는 따뜻한 말 한마디에서 시작됩니다’라는 문구가 담긴 스

청년의사: 병원; 송수연 기자; 2025-12-19

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