셀트리온, ‘앱토즈마’ IV 제형 美서 CRS 적응증 추가 승인
셀트리온은 자가면역질환 치료제인 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 성분명 토실리주맙)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS, Cytokine Release Syndrome) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다.CRS는 CAR-T 치료 등 면역세포치료 과정에서 발생할 수 있는 중증 전신 염증 반응으로, 과도한 면역 활성화로 인해 혈중 사이토카인 농도가 급격히 상승하면서 나타난다. 해당 적응증은 오리
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- 제약·바이오
- 홍숙 기자
- 2025-08-07