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식약처, 혁신제품 사전상담 안내서 개정

식품의약품안전처는 '혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인안내서)' 등 2종을 개정하고 단계별 맞춤형 사전상담 체계를 강화한다고 30일 밝혔다.주요 개정 내용은 ▲혁신 의료제품의 임상시험계획 승인 신청(IND) 자료 완결성을 위한 임상 개발단계 및 단계별 상담사례 제시 ▲혁신제품의 주요 개발 주기 상담체계 안내 ▲혁신제품 사전상담 최신 제도 운영사항 최신화 ▲상담이력을 체계적으로 관리하기 위한 신청양식 개정 등이다.이번 개정은 국가 주요 회의체 등에서 발

청년의사: 정부·기관; 권민선 기자; 2026-06-30

연속혈당측정, 당뇨 합병증·사망 위험 모두 낮춰

연속혈당측정(Continuous Glucose Monitoring, CGM)이 단순 혈당 모니터링을 넘어 1형 당뇨병 환자의 합병증과 사망 위험을 낮추는 데 도움이 된다는 국내 대규모 연구 결과가 나와 주목된다.삼성서울병원 내분비대사내과 김재현, 김지윤 교수, 삼성융합의과학원 김서현 박사 연구팀은 국민건강보험공단 빅데이터를 활용해 연속혈당측정이 1형 당뇨병 성인 환자의 합병증 발생과 사망 위험에 미치는 영향을 분석한 결과를 30일 밝혔다.연구팀은 공단

청년의사: 의학연구; 김은영 기자; 2026-06-30

"디지털 기술 활용 심장재활, 심폐지구력 향상 등 효과"

국내 연구진이 디지털 기술을 활용한 심장재활이 환자의 운동 능력과 심폐지구력 향상에 효과적이라는 근거를 제시했다.인제대 상계백병원은 재활의학과 심장재활 연구팀이 지난 27일 강남세브란스병원에서 열린 대한심장호흡재활의학회 학술대회에서 심장재활부문 '최우수 구연상(Best Oral Presentation Award)'을 수상했다고 30일 밝혔다.연구팀은 재활의학과 김철·송준형 교수, 김승현 물리치료사가 함께 진행했다. 이들은 'Efficacy of a Di

청년의사: 병원; 김정현 기자; 2026-06-30

식약처, LLM 기반 디지털의료기기 심사 가이드라인 공개

식품의약품안전처는 거대언어모델(Large Language Model, LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)’을 제정해 LLM 기반 디지털의료기기 예시, 허가신청서 작성, 분석적·임상적 유효성 검증 등 방안 등을 담았다고 30일 밝혔다.식약처가 제시한 가이드라인은 크게 4가지다. ▲LLM 기반 디지털의료기기에 특화된 허가신청서 작성 방법 ▲임상시험 시 유효성 평가변수 및 임상성공 기준에 영향을 미치는 요인 ▲멀티턴 등 LLM에

청년의사: 정부·기관; 권민선 기자; 2026-06-30

뉴메코 보툴리눔톡신 ‘뉴럭스’ 아제르바이잔 허가

메디톡스 계열사 뉴메코가 아제르바이잔 보건부(MOH, Ministry of Health)로부터 보툴리눔 톡신제제 ‘뉴럭스’의 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. ‘뉴럭스’는 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔톡신제제다.뉴메코는 ‘뉴럭스’의 빠른 시장 침투를 위해 메디톡스의 현지 파트너십을 적극 활용할 예정이다. 앞서 메디톡스는 2019년 보툴리눔톡신제제 ‘메디톡신(수출명 큐녹스)’과 2020년 히알루론산필러 ‘뉴라미스’ 4종을 아제르바이잔에 출시했다.뉴메

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-06-30

김윤 의원, 이천 지역위원장 맡았다…의사 출신 비례 지역 기반 다지기

2028년 총선을 2년여 앞두고 비례대표로 국회에 입성한 의사 출신 의원들이 지역 기반 다지기에 나서고 있다. 더불어민주당 김윤 의원은 경기도 이천을, 개혁신당 이주영 의원은 서울 송파갑을 지역 활동 무대로 삼았다.민주당은 최근 김 의원을 경기도 이천시 지역위원장으로 임명했다. 지역위원장 임명으로 김 의원은 이천 지역 당 조직을 이끌게 됐다. 이번 인사는 민주당이 차기 총선을 앞두고 지역위원장 인선을 마무리하는 과정에서 이뤄졌다.이천은 민주당으로서는 험

청년의사: 국회; 김은영 기자; 2026-06-30

동화약품, 공정거래 자율준수 프로그램 강화 선포식 열어

동화약품은 서울 순화동 본사에서 '2026년 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 강화 선포식'을 개최했다고 30일 밝혔다.이날 동화약품은 불안정한 국내외 경영 환경 속에서도 꾸준한 성장을 이끈 임직원들의 노고를 격려하고, 원칙과 책임을 바탕으로 거둔 성과의 의미를 공유했다. 아울러 글로벌 기준에 부합하는 준법경영 체계 강화를 위해 ▲리스크 관리 문화 조성 ▲기본과 원칙 실천 ▲자율점검과 개선을 통한 준법 문화 확산을 핵심 방향으로 제시했다.임직원 선서식에

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-06-30

중앙대병원, 내과-정신건강의학과 통합케어병동 확대 운영

중앙대병원이 중증 신체질환과 정신질환을 동시에 가진 환자를 한 병동에서 치료하는 통합의료 모델을 확대 운영한다.중앙대병원은 지난 22일 내과-정신건강의학과 통합케어병동(Medical Psychiatry Unit, MPU) 지정병상 개소식을 열고 확대 운영에 들어갔다고 밝혔다. 중앙대병원은 지난 2023년 10월 국내 최초로 내과-정신건강의학과 통합케어병실을 도입했다. MPU는 일반 내과병동에서는 정신과적 증상 관리가 어렵고, 정신건강의학과 병동에서는 중

청년의사: 병원; 홍숙 기자; 2026-06-30

대원제약, 부패방지경영·준법경영시스템 통합 인증

대원제약은 지난 29일 서울 성동구 본사에서 부패방지경영시스템(ISO 37001)과 준법경영시스템(ISO 37301) 통합 인증 수여식을 진행했다고 밝혔다.대원제약은 2018년 ISO37001 인증을 획득한 이후 부패 예방을 위한 경영시스템을 지속적으로 유지 및 개선해 왔다.또 최근 강화되고 있는 제약업계 내 규제 환경에 적극적으로 대응하기 위해 지난해 말부터 ISO37301을 추가한 통합 인증 획득을 추진했다. 이에 따라 PDCA(계획-실행-점검-조치

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-06-30

LG화학, 고형암 신약후보물질 美 IND 승인

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 후보물질 ‘LG00313112’의 1/2상 임상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. ‘LG00313112’는 지난 4월 LG화학이 미국 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)에서 도입한 신약물질이다.‘LG00313112’는 전체 암 환자의 1~3%에서 확인되는 ‘TP53 Y220C’ 변이를 공략한다. 해당 변이에 의해 구조적으로 불안정해진 p53 단백질을 안정화해 본래의 종양

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-06-30

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