식약처, 신약 허가기간 단축 위해 심사‧업무절차 대폭 개선
식품의약품안전처가 신약 허가 수수료 재산정에 따른 신약 품목허가·심사 절차를 대폭 개편하고 관련 신규 업무절차 지침도 마련했다.지난 5일 식약처 전문지 출입기자단 취재에 따르면, 식약처 의약품허가총괄과는 기존 신약 품목허가·심사 절차 개편을 위한 업무절차 지침 신규 제정안을 제약·바이오 업계 및 관련 협회에 전달하고, 의견을 받고 있다.제정안은 허가 절차의 신속성과 투명성을 강화해 국내 제약산업의 경쟁력을 높이기 위한 목적으로, 업계의 의견 수렴을 거쳐
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- 양현수 기자
- 2024-11-06