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SK바이오팜, 전신 발작 뇌전증 3상 주요 평가 지표 충족

SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 신규 적응증 확장을 위해 진행한 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 3상 임상시험에서 유의미한 탑라인(Top-line) 결과를 확보했다고 16일 밝혔다.세노바메이트는 현재 성인 부분발작(Partial-Onset Seizure) 환자를 대상으로 승인되어 처방되고 있으며, 이번 임상 시험 결과를 기반으로 청소년 및 성인 일차성 전신 강직-간대발작((Primary General

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-09-16

유비케어, ‘KIMES 부산 2025’ 참가… 새 영상진단 장비 등 공개

유비케어가 이번달 26일부터 28일까지 부산 벡스코 제1전시장에서 열리는 ‘KIMES BUSAN 2025(제13회 부산국제의료기기전시회)’에 참가해 영상진단 장비 신규 라인업과 다양한 의료 혁신 솔루션을 선보인다고 16일 밝혔다.이번 전시에서 유비케어는 이동형 X-ray 신제품 ‘HnX-P1’과 DR 대표 모델 4종(CAREVIEW1800LE, HAD1717MC, A1717MCW, G1717CW)을 포함한 영상진단 장비 라인업을 선보인다. 이번에 소개되

청년의사: 의료기기; 홍숙 기자; 2025-09-16

뉴로핏, ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’ 혁신의료기술 선정

뉴로핏은 16일 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스(Neurophet AQUA AD Plus)’가 식품의약품안전처 및 관계부처가 진행하는 혁신의료기기 통합심사를 통해 혁신의료기기로 지정됐다고 밝혔다. 또 한국보건의료원(NECA)의 최종 평가를 통해 혁신의료기술로도 선정됐다고 했다.혁신의료기기 통합 심사·평가 제도는 혁신성이 인정되는 의료기기에 대해 의료 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 마련된 제도다. 혁신의료기기 지정 및

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-09-16

다이이찌산쿄-비보존, 비마약성 진통제 ‘어나프라’ 판매 손잡아

한국다이이찌산쿄주식회사와 주식회사비보존제약이 지난 15일 비마약성 진통제 ‘어나프라(성분명 오피란제린염산염)’의 국내 공동 프로모션 계약을 체결했다.계약에 따라 한국다이이찌산쿄는 비보존제약이 개발한 어나프라에 대한 국내 유통 및 판촉을 공동으로 담당한다. 한국다이이찌산쿄는 비보존제약으로부터 완제품 형태의 어나프라를 공급받아 300병상 이상의 종합병원을 중심으로 유통과 영업 및 마케팅 영역에서 역할을 분담한다.어나프라는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-09-16

임상시험재단, '다국가 임상시험 관리 및 사례 학습' 과정 운영

국가임상시험지원재단은 다음달 14일부터 15일까지 양일간 '다국가 임상시험 관리 및 사례 학습'과정을 개설한다고 밝혔다.이번 교육은 지난해 국내외 솔루션(비바시스템즈, 메디데이터, 씨알에스큐브)을 실습을 기반으로 한 글로벌 임상시험 실무 심화 과정으로, PM 경력 최소 2년 이상 종사자를 대상으로 진행된다.세부내용은 ▲다국가 임상시험 문서 관리 전략 및 e-TMF 이해(드림씨아이에스) ▲e-TMF 시스템 실습(비바시스템즈) ▲EDC 이해와 실습(메디데이

청년의사: 정부·기관; 홍숙 기자; 2025-09-16

마티카 바이오, 美 바이오기업과 상업화 생산 계약

마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc)가 美 나스닥 상장 바이오기업과 상업화 프로젝트 CDMO 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.계약금, 프로젝트 상세정보 등은 양사 간 합의에 따라 비공개다. FDA의 BLA승인 시 추가 계약 가능성도 열어두고 있다는 설명이다.이번 계약으로 고객사는 마티카 바이오에서 생산한 바이럴 벡터(Viral Vector)를 이용해 유전자 변형 세포치료제를 개발한다. 마티카 바이오는 기술이전, 공정 규모

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-09-16

대화제약, 독일 자회사 통해 中 필러 시장 공략 잰걸음

대화제약(대표 김은석)은 지난 15일 아말리안(Amalian) 필러(Sodium Hyaluronate) 제품군 중 SF16 Fine 규격을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청 접수했다고 밝혔다. 이 제품은 독일에 위치한 계열사 S&V Technologies GmbH에서 개발·제조해 현재 약 50여 개 국가에 유통되고 있다.이번 허가 신청은 지난 2024년 12월 16일 중국에서 시판 승인을 받아 2025년 5월에 출시된 SF24 Advan

청년의사: 제약·바이오; 박기택 기자; 2025-09-16

AI도 의료로봇도 나왔지만…의료 현장선 "확산 어렵다"는 이유

의료 현장의 디지털 전환이 가속화되면서 환자 맞춤형 치료와 의료진 업무 효율성이 향상되고 있지만, 이를 뒷받침할 제도·재정적 지원은 부족하다는 지적이 나왔다.지난 15일 국회에서 국민의힘 최보윤 의원 주최로 열린 ‘국민이 원하는 진짜 의료혁신 토론회’에서 참석자들은 실시간 모니터링·병원 로봇 도입 사례를 공유하고 기술 확산을 위한 정책 지원과 인프라 구축 필요성을 논의했다.이날 발제를 맡은 씨어스테크놀로지 이영신 이사는 “스마트 병원으로 가는 첫 걸음은

청년의사: 국회; 김정현 기자; 2025-09-16

복지부 급여재평가 또 연기…“제약사 눈치 보기” 비판 나와

보건복지부가 내년부터 시행하기로 했던 의약품 급여적정성 재평가를 미루고, 불법 리베이트 전력이 있는 제약사에 대한 제재를 완화하려는 움직임을 보이자 환자단체 등에서 강한 반발이 나왔다.급여적정성 재평가제도는 건강사회를위한약사회가 감사원에 공익감사를 청구하면서 시작된 제도다. 효과가 부족한 약제를 급여 목록에서 제외하거나 축소해 건강보험 재정 누수를 막는 것이 목적이다.이에 대해 한국환자단체연합회와 건강사회를위한약사회는 지난 15일 공동성명을 통해 “이재

청년의사: 기관·단체; 김정현 기자; 2025-09-16

“요양병원 간병비 급여, 병원 아닌 환자 기준으로 적용해야”

정부가 의료 중심 요양병원을 선별해 ‘요양병원 간병비 급여화’를 적용하는 정책을 추진 중인 가운데, 요양병원계는 병원이 아닌 환자 기준으로 간병비를 급여 적용해야 한다고 강조했다.대한요양병원협회 임선재 회장은 지난 15일 청년의사와 통화에서 이같이 밝혔다.앞서 복지부는 지난 8월 18일 열린 국회 보건복지위원회 전체회의에 보고한 ‘주요 업무 추진 현황’을 통해 요양병원 간병비 건강보험 적용 추진 계획을 밝힌 바 있다.복지부는 요양병원 간병비에 대한 건강

청년의사: 정부·기관; 곽성순 기자; 2025-09-16

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