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식약처-제약업계 소통 채널이 된 ‘코러스’…2년간의 성과는?

식품의약품안전처가 제약업계와 함께 운영한 ‘의약품 심사소통단(CHannel On RegUlatory Submission&Review, 이하 코러스)’이 2년간 20여 개 가이드라인 제·개정에 기여하며 성공적인 업계-규제당국 간 소통 모델로 자리매김했다.식품의약품안전평가원은 지난 11일 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 코러스 1기의 성과를 발표하는 기자간담회를 개최했다.코러스는 평가원과 업계가 함께 소통하며 규제 환경을 개선하기 위해 2023년 3월
청년의사
정부·기관
김찬혁 기자
2025-03-12

"'프루자클라', 전이성 대장암 후속 치료에 혁신적 해법 제시"

대장암은 국내 암 사망률 3위이자, 35세에서 64세 남성에서는 발병률 1위의 암이다. 최근에는 서구화된 식습관과 인구 고령화로 인해 30대 남성 및 70대 여성에서 높은 발병률과 증가 추세를 보이고 있다.대장암 환자의 약 20%는 최초 진단 시 전이성 대장암으로 확인되는데, 문제는 초기에 전이가 발견되지 않는다 해도 전체 환자의 50~60%는 치료 도중 다른 장기로의 전이가 보고되고, 전이 여부에 따라 5년 상대 생존율은 80~90%에서 20%까지 낮
청년의사
제약·바이오
김윤미 기자
2025-03-12

‘서울로 서울로’ 교수 이탈 심각…“난리도 이런 난리가 없다”

1년 넘게 전공의 없이 의료 현장을 지켜 오던 교수 인력 이탈이 가속화되고 있다. 지방에서 수도권 대학병원으로 ‘의사 인력 도미노’가 점점 심화되고 있다는 것이다. 정부의 상급종합병원 구조전환 시범사업 추진과 맞물려 ‘더 좋은 조건’을 제시하는 대학병원으로 이동이 주요 원인이다.익명을 요구한 부산대병원 A교수는 수도권 대학병원의 대규모 교수 인력 채용에 ‘인력 도미노’로 골머리를 앓고 있다고 토로했다. 그에 따르면 ‘빅5병원’인 B대학병원이 경기도 C대
청년의사
병원
김은영 기자
2025-03-12

약사가 의사에게 감약 제안해 노인 의약품 중복 복용 해결?

노인 의약품 중복 복용문제 해결을 위해 처방약 조제 과정에서 약사가 의사에게 감약을 제안하고 의사가 동의하면 ‘복용약제 조정지원료’를 지급하는 방안이 제안됐다.한국보건사회연구원 박은자 연구위원은 최근 발간한 ‘초고령사회에 대응하는 노인의 의약품 사용 지원방안 연구 : 지역사회 거주 노인을 대상으로’를 통해 이같이 밝혔다.연구팀은 오는 2040년 75세 이상 후기 노인 비율이 52.7%로 증가할 것으로 예상되는 상황에서 노인 의약품 사용 문제를 파악하고
청년의사
정부·기관
곽성순 기자
2025-03-12

간호법 시행령 PA 허용 '무한대'? 醫 "의료면허 유명무실"

의정 갈등 해소 기미가 보이지 않는 상황에서 간호법 하위법령 입법예고까지 다가와 의료계가 들끓고 있다.전국 16개 광역시도의사회장협의회는 지난 11일 성명을 내고 보건복지부에 간호법 시행령·시행규칙 제정을 중단하고 조규홍 장관과 박민수 제2차관은 사퇴하라고 했다. 복지부는 이달 간호법 시행령과 시행규칙을 입법예고할 예정이다. 진료지원인력(PA) 간호사가 할 수 있는 업무 항목 50여개가 담길 것으로 보인다(관련 기사: 간호법 하위법령에 PA 간호사 가능
청년의사
기관·단체
고정민 기자
2025-03-12

베링거인겔하임, ‘세계 콩팥의 날’ 건강 토크쇼 개최

한국베링거인겔하임이 지난 10일 ‘세계 콩팥의 날’을 맞아 임직원 대상 건강 토크쇼 ‘당장(糖-腸) 만납시다’를 진행했다고 11일 밝혔다.매년 3월 둘째 주 목요일은 세계 콩팥의 날로, 콩팥의 중요성과 콩팥 질환 예방에 대한 인식을 제고하기 위해 지정됐다. 올해는 만성콩팥병의 조기 발견과 관리의 중요성을 강조하는 다양한 활동이 전개되고 있다.이번 토크쇼는 한국베링거인겔하임의 ‘당장 캠페인’ 일환으로, 임직원들에게 만성콩팥병에 대한 이해와 조기 진단, 관
청년의사
제약·바이오
김찬혁 기자
2025-03-12

바이오협회-블루포인트파트너스, 창업자 전문교육

한국바이오협회가 블루포인트파트너스와 함께 오는 4월 29일 ‘제14회 바이오큐브 창업 부트캠프(BioCube)’를 개최한다.바이오큐브는 한국바이오협회가 기술 창업 전문 엑셀러레이터인 블루포인트파트너스와 함께 2019년부터 개최하고 있는 국내 최초 바이오 창업 부트캠프로, 바이오 헬스케어 전 분야의 예비 창업자 및 창업 초기기업 관계자를 대상으로 기업 설립 및 운영 초기에 필요한 정보를 제공하고 있다.이번 바이오큐브에서는 사업계획서 작성 방법, 투자유치
청년의사
제약·바이오
김찬혁 기자
2025-03-12

녹내장학회, ‘세계녹내장주간’ 캠페인 전개

한국녹내장학회가 2025 ‘세계녹내장주간(매년 3월 둘째 주)’을 기념해 이달 9일부터 15일까지 일주일간 녹내장 질환 인식 캠페인을 진행한다고 밝혔다.매년 3월 둘째 주는 세계녹내장협회(WGA)와 세계녹내장환자협회(WGPA)가 주관하는 세계녹내장주간으로, 3대 실명 질환인 녹내장의 위험성을 알리고 질환에 대한 올바른 이해를 돕기 위해 다양한 행사를 진행하고 있다.한국녹내장학회는 2025년 세계녹내장주간을 맞아 ‘선명한 일상, 녹내장 검진으로 지킬 수
청년의사
기관·단체
김찬혁 기자
2025-03-12

식약처, 의료기기 GMP 심사 효율화 나서

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 적합성인정 심사를 신속하게 받을 수 있도록 개선하는 내용을 담은 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준(식약처 고시)’ 개정안을 행정예고하고 오는 31일까지 의견을 받는다.GMP(Good Manufacturing Practice)는 의료기기의 개발부터 원자재 구입, 제조, 검사, 포장, 설치, 보관, 출하 및 클레임이나 반품에 이르기까지 모든 공정에서 일관된 양질의 제품을 공급할 수 있도록
청년의사
정부·기관
김찬혁 기자
2025-03-12

건기식품협회, 건강기능식품 정책방향 세미나 개최

한국건강기능식품협회가 지난 10일 양재 aT센터에서 ‘2025 건강기능식품 정책방향 세미나’를 개최했다고 밝혔다.이번 세미나는 정부의 건강기능식품 정책방향에 대한 정보를 공유하고, 협회 회원사의 사업·마케팅 전략 수립을 지원하기 위해 마련됐다. 이날 식품의약품안전처 주요 부서 관계자 및 협회 회원사 300여 명이 참석했다.식약처 건강기능식품정책과 조수진 사무관은 2025년 주요 정책 방향으로 맞춤형 건강기능식품 제도화를 통한 ‘규제혁신’, 스마트 GMP
청년의사
제약·바이오
김찬혁 기자
2025-03-12
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