한올바이오파마 ‘바토클리맙’, 日서 TED 희귀약 지정
한올바이오파마는 자가면역질환 치료제 ‘바토클리맙(HL161BKN)’이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 갑상선안병증(TED) 치료 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다.희귀의약품 지정(ODD)은 유병인구 약 5만 명 이하이면서 환자 수, 미충족 수요, 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다. 일본 내 갑상선안병증 환자는 약 3만5,000명으로 추정되며, 희귀의약품으로 지정된 치료제는 시판허가 후 최대 10년간 독점권과 세제혜택 등 다양한 우대
- 청년의사
- 제약·바이오
- 김찬혁 기자
- 2025-03-05