텐텍, MDSAP 인증 취득…해외 시장 공략 본격화
의료기기 전문기업 텐텍(대표 한동옥)이 최근 선진 5개국 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP) 인증을 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.MDSAP 인증은 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF) 참여국 가운데 미국, 브라질, 일본, 캐나다, 호주 등 5개국의 품질관리 심사를 단일화한 제도로, 인증을 취득하면 해당 국가의 GMP 심사를 일부 또는 전부 면제받을 수 있다. 이번 인증을 통해 텐텍은 국가별 심사 절차를 간소화하고 비용과 시
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- 유지영 기자
- 2025-09-03