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카이헬스 ‘배아 분석 AI’ 식약처 혁신의료기기 지정

의료 인공지능(AI) 전문기업 카이헬스 배아분석 AI 소프트웨어 ‘비타 엠브리오(Vita Embryo)’가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 25일 밝혔다. 이 소프트웨어는 국내 최초로 의료기기 3등급 허가를 획득한 배아분석 AI 솔루션이다.혁신의료기기는 첨단 기술을 적용하거나 사용 방법을 개선해 기존 의료기기나 치료법 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선됐거나 개선이 예상되는 의료기기로, 식약처장의 지정을 받는다.카이헬스는 현재 건강보험심사
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의료기기
김찬혁 기자
2025-02-25

엑스레이 등 진단기기 사용 공언한 한의계 “소송도 각오”

엑스레이 골밀도 측정기를 사용한 한의사의 의료법 위반 무죄가 확정되자 한의계가 엑스레이 사용을 공식화하고 나섰다. 한의원에 엑스레이를 설치하고 본격적인 사용을 추진하겠다는 방침이다. 나아가 한의사의 엑스레이 사용에 관한 수가 청구가 가능하도록 방안 마련에 적극 나서겠다는 계획이다.대한한의사협회 윤성찬 회장은 25일 오전 서울 프레스센터에서 열린 ‘법원 판결 확정에 따른 한의사의 엑스레이 사용 선언 기자회견’에서 “법원 확정 판결로 한의원에서 한의사의 엑
청년의사
기관·단체
김은영 기자
2025-02-25

권대근 치병협 신임 회장 “필요한 정책 적극 추진”

제13대 대한치과병원협회장으로 권대근 경북대치과병원장이 선출됐다.치병협은 지난 20일 서울 중구 컨퍼런스하우스 달개비에서 제26차 정기총회를 개최하고 제13대 회장으로 권 원장을 선출했다고 25일 밝혔다.권 원장은 이날 정총에서 추천을 받아 회장 후보로 단독 출마해 참석자 만장일치로 선출됐다. 임기는 오는 2027년 2월 20일까지다.이날 정총에서는 감사로 이상필 필치과병원장과 김병린 삼육치과병원장이 선출됐다.권 신임 회장은 당선 소감을 통해 "막중한
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기관·단체
송수연 기자
2025-02-25

파킨슨병 치료, 실시간 맞춤형 신경조절 시대 열려

파킨슨병 치료에 환자 맞춤형 신경조절 시대가 본격적으로 시작됐다.메드트로닉은 지난 24일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 브레인센스(BrainSense) 적응형 뇌심부자극(adaptive Deep Brain Stimulation, aDBS) 시스템을 승인 받았다. 또한 회사는 이날 브레인센스 전극 식별기(Electrode Identifier, EI)에 대한 승인도 함께 획득했다.파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환에는 현재까지 완치법이 없으
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의료기기
김윤미 기자
2025-02-25

"연우를 지켜주시는 분들께 '프로텍트링' 드립니다"

한국백혈병어린이재단은 오는 6월 30일까지 소아암 어린이 치료비 지원을 위한 모금 캠페인 ‘소아암 병동 연우의 밤’을 진행한다고 25일 밝혔다.이번 캠페인은 소아암 및 희귀난치성 질환 어린이들의 치료비, 이식비, 재활치료비 마련을 위해 기획됐다. 정기후원 1만 원 이상을 약정하는 후원자에게는 한정판 굿즈 ‘프로텍트링’이 제공된다. 프로텍트링은 ‘PROTECT’ 문구가 새겨진 반지다. 캠페인 후원 참여 방법은 백혈병어린이재단 홈페이지에서 확인할 수 있다.
청년의사
기관·단체
ChatGPT + 송수연 기자
2025-02-25

제이앤피메디, 의료기기 사업 전담조직 구축

제이앤피메디는 의료기기 산업의 전주기적 지원을 목표로 전문 조직 ‘MedTech&Globalization Offering Group’을 구축했다고 25일 밝혔다.이 조직은 의료기기 비즈니스의 모든 단계에 대응하는 온디맨드 서비스 역량을 극대화해 국내외 인허가 지원, 디지털 헬스케어 실증 보조, 글로벌 시장 진출 전략 등 다양한 혁신 솔루션을 제공할 예정이다.전담조직은 제품 개발 초기부터 GMP/ISO13485 인증과 같은 필수 요건 충족, 신의료기술 평
청년의사
제약·바이오
김찬혁 기자
2025-02-25

다케다제약, ‘엔젤스푼데이’ 개최…담도폐쇄증환우회 초청

한국다케다제약은 2025년 세계 희귀질환의 날을 맞아 (사)한국희귀·난치성질환연합회(회장 김재학, 이하 연합회)와 함께 희귀·난치성질환 환우와 그 가족을 위한 ‘엔젤스푼데이’ 행사를 성황리에 마무리했다고 밝혔다.이번 행사는 담도폐쇄증 환우 열 가정이 참여한 가운데 서울 송파구에 위치한 롯데월드에서 진행됐으며, 가족들은 일상의 돌봄에서 잠시 벗어나 새로운 활력을 얻고 서로 소통하는 뜻깊은 시간을 보냈다.올해로 3회차를 맞이한 ‘엔젤스푼데이’는 희귀·난치성
청년의사
제약·바이오
김찬혁 기자
2025-02-25

국회서도 2026년 의대 정원 논의 난항…법안 심의 연기

의료계도, 시민사회·환자단체도 의대 증원으로 꼬인 실타래를 국회에서 풀기 바라지만 쉽지 않다. 의료인력수급추계위원회 구성과 2026학년도 의대 정원 조정 관련 내용이 담긴 법안 심의 자체가 미뤄지고 있다.국회 보건복지위원회는 오늘(25일) 법안심사제1소위원회를 열고 수급추계위 구성 관련 법안을 ‘원포인트’로 심사할 예정이었지만 이를 취소했다. 정부와 의료계 간 이견이 조율되지 않아서다. 심의 대상 법안은 수급추계위 구성 관련 ‘보건의료인력지원법 개정안’
청년의사
국회
송수연/김은영 기자
2025-02-25

대학생 헌혈 홍보단, 3개월 활동 마무리… 9기 해단식

대학생들로 구성된 아홉 번째 헌혈 홍보단이 3개월간 활동을 마쳤다. 대한적십자사 혈액관리본부는 지난 24일 서울적십자병원 별관 대강당에서 ‘2024년 헌혈 서포터즈(9기) 해단식 및 시상식’을 개최했다. 헌혈 서포터즈는 대학생들로 구성된 헌혈 홍보단으로, 지난 2009년 1기를 시작으로 올해 9기를 맞이했다. 지난해 10월 선발된 헌혈 서포터즈 9기는 총 15팀, 64명으로 구성돼 11월부터 올해 1월까지 3개월간 활동했다. 이들은 헌혈 관련 온라인 콘
청년의사
정부·기관
ChatGPT + 송수연 기자
2025-02-25

국내 허가 신청한 세노바메이트, 임상 현장 ‘조기 데뷔’

올해 들어 두 곳의 대학병원이 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(개발명 YKP3089정)’의 치료목적 사용승인을 받으면서 주목된다.식품의약품안전처에 따르면, 충북대병원은 지난 21일 세노바메이트를 사용하기 위한 치료목적 사용승인을 받았다. 대상 질환은 뇌전증이다. 7일에는 서울특별시보라매병원이 뇌전증 환자에 세노바메이트를 사용하기 위한 치료목적 사용승인을 획득했다.세노바메이트의 치료목적 사용승인은 2022년 7월 개발사 SK바이오팜이 부분발작을
청년의사
제약·바이오
김찬혁 기자
2025-02-25
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