식약처, SGLT2 억제제 ‘케톤산증’ 관련 주의사항 강화
식품의약품안전처가 지난 18일 SGLT2 억제제에 대한 허가사항 변경을 예고했다.이번 변경은 캐나다 연방보건부(HC)와 미국 식품의약품청(FDA)의 안전성 정보 검토 결과를 반영한 것이다.변경 대상은 다파글리플로진, 엠파글리플로진, 에르투글리플로진 성분을 포함한 제제들로, 총 47개 제약사의 734개 품목이 해당된다.대표적으로 한국아스트라제네카의 ‘시다프비아정(성분명 다파글리플로진‧시타글립틴)’, HK이노엔의 ‘다파엔정(성분명 다파글리플로진프로판디올수화
- 청년의사
- 김찬혁 기자
- 2025-02-19