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카이헬스 배아 분석 AI ‘비타 엠브리오’ 3등급 의료기기 허가

의료 인공지능(AI) 기업 카이헬스가 식품의약품안전처로부터 배아 분석 AI 소프트웨어 ‘비타 엠브리오(Vita Embryo)’의 의료기기 3등급 허가를 받았다고 지난달 31일 밝혔다.비타 엠브리오는 난임 시술 시 생성되는 배아를 분석하는 의료기기다. 분당서울대병원과 좋은문화병원에서 임상시험을 완료했으며, 유럽, 싱가포르, 인도에서 의료기기 인증을 획득한 바 있다.카이헬스는 난임 치료의 성공이 양질의 배아 선별에 달려있으며, 기존에는 의료진의 주관적 판단

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-02-01

‘GMP 공장’ 필요한 인벤티지랩, 큐라티스 경영권 인수 추진

약물전달기술(DDS) 개발 기업 인벤티지랩이 큐라티스 경영권 인수를 통해 GMP 제조시설 마련에 나섰다.인벤티지랩은 31일 이사회에서 큐라티스에 대한 전략적 투자를 결정했다고 공시했다.투자는 전환사채 인수와 제3자배정 유상증자 참여 두 가지 방식으로 진행된다. 먼저 150억원 규모의 전환사채를 인수하고, 이어 약 100억원을 투자해 신주 1,590만주(지분율 21.53%)를 취득한다. 전환사채 취득은 2월 21일, 주식 취득은 오는 3월 12일 각각 완

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-02-01

씨젠 “올해 책임경영∙도전과 혁신으로 성과 창출”

분자진단기업 씨젠이 지난 21일부터 사흘간 서울 송파구에 위치한 본사에서 글로벌 세일즈‧마케팅 컨퍼런스(Global Sales & Marketing Conference)와 법인전략회의를 열어 올해 목표와 영업 방침을 공유했다고 31일 밝혔다.이 자리에서 씨젠은 성과 기반의 책임경영을 바탕으로 사업 경쟁력을 확보하는 한편 도전과 혁신을 통한 건전한 성장을 추진해 나가기로 했다. 이를 위해 ▲매출·이익 목표 달성 및 비용 효율성 제고 ▲고객 관점의 차별화된

청년의사: 산업; 박기택 기자; 2025-01-31

이엔셀-싱귤래리티바이오텍, 유전성 망막질환 치료제 개발 협력

이엔셀이 유전성 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티바이오텍과 지난 24일 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다.유전성 망막질환은 유전자 이상으로 유소년기부터 야맹증, 터널 시야 등의 증상이 나타나는 희귀질환이다. 실명의 원인이 되는 유전자가 330여 종에 달하며, 국내 환자는 1만5,000명~2만명으로 추정된다.양사는 이번 협약을 통해 망막 오가노이드 유래 세포치료제의 임상 개발과 생산을 가속화할 계획이다.이엔셀은 세포와 바이러스를 동시 생산할 수

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-01-31

HLB “항서제약, 美 FDA에 CMC 보완자료 제출”

에이치엘비(HLB)는 파트너사 항서제약이 간암 치료제 ‘리보세라닙’의 병용약물인 ‘캄렐리주맙’ 제조·품질관리(CMC) 관련 보완자료를 지난 24일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 31일 밝혔다.이는 이달 초 FDA 현장실사에서 항서제약이 캄렐리주맙 생산시설에 대한 3가지 경미한 개선사항을 지적받은 후, 정해진 기한인 15영업일 이내에 보완서류를 제출한 것이다.처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 FDA는 리보세라닙-캄렐리주맙 병

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-01-31

창립 100주년 치협, 오는 4월 "세계최고 수준" 학술대회 개최

대한치과의사협회가 오는 4월 11일부터 13일까지 창립 100주년 기념 국제종합학술대회와 치과의료기기전시회를 개최한다.치협은 창립 100주년을 기념하는 의미에서 구강외과, 임플란트, 교정, 치주, 양악 등 세계 최고 수준인 국내 치과 임상분야 뿐만 아니라 디지털ㆍ인공지능(AI) 분야 등 미래 치의학까지 총망라해 학술 강연을 준비했다고 31일 밝혔다.첫날인 오는 4월 11일은 치과의료정책연구원, 대한치의학교육학회, 한국치의학교육평가원, 치과의사국가시험연구

청년의사: 기관·단체; 송수연 기자; 2025-01-31

셀트리온 앱토즈마 생산 바이넥스, 美 cGMP 획득

바이넥스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 cGMP(우수 의약품 제조‧관리기준) 승인을 획득하며, 셀트리온의 악템라 바이오시밀러 ’앱토즈마주(성분명 토실리주맙)‘ 생산을 본격화할 수 있는 기반을 확보했다.바이넥스는 고객사로부터 FDA 품목허가 승인을 통보받았으며, FDA의 최종 시설점검 보고서도 수령했다고 31일 밝혔다.이번 FDA 승인으로 바이넥스는 글로벌 3대 시장인 미국, 유럽, 일본에 상업용 바이오의약품을 공급할 수 있게 됐다. 바이넥스는 지난해

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-01-31

2026학년도 의대 정원 논의 국회서 ‘급물살’

국회에서 2026학년도 의대 정원 논의가 급물살을 타는 모습이다. 여당에서 내년도 의대 정원을 조정할 수 있는 근거 법안을 발의했다. 내달 중순 법안 논의를 위한 공청회도 연다.국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 서명옥 의원은 지난 24일 의료인력 추계위원회 설치와 내년도 의대 정원 조정 근거를 담은 ‘보건의료기본법 개정안’을 대표 발의했다.개정안은 의료인력 수급추계위위원회를 두도록 하고, 각 분야 인력별 국가·지역 단위, 전문·진료과목 수급 추계 사항을

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2025-01-31

검진기관 지정 전 열흘 부당청구로 자격정지 5개월…法 “과하다”

산부인과의원을 이전하는 과정에서 암검진기관 지정 신청을 늦게 한 의사가 부당청구로 벌금에 자격정지 처분까지 받았다. 법원은 과한 처분이라며 의사면허 자격정지 처분을 취소했다.부산 부산진구에서 산부인과의원을 운영하던 의사 A씨는 지난 2017년 12월 1일 사하구로 의원을 이전했다. 이 과정에서 암검진기관 지정 신청이 늦어졌다. 기존 의원은 암검진기관이었으며 이전한 의원은 지난 2017년 12월 11일에야 암검진기관으로 지정됐다.하지만 A씨는 암검진기관으

청년의사: 정책; 송수연 기자; 2025-01-31

휴젤, '웰라쥬X브레드이발소’ 콜라보 기획세트 출시

휴젤은 31일 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 ‘웰라쥬(WELLAGE)’와 인기 TV애니메이션 ‘브레드이발소’가 콜라보한 한정 기획세트를 출시한다고 밝혔다. 오는 2월 1일부터 14일까지 무신사에서 단독 선론칭, 특별 할인가로 판매한다고 했다.브레드이발소는 이발소를 배경으로 한 재치 있고 탄탄한 스토리의 국내 애니메이션으로, 다양한 캐릭터들이 등장해 어린아이는 물론 MZ세대까지 전 연령층에서 인기를 끌고 있다.웰라쥬X브레드이발소 콜라보 한정 기획세트는 ▲

청년의사: 산업; 박기택 기자; 2025-01-31

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