셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘앱토즈마’ 美 허가
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 개발명 CT-P47)’ 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.허가 적응증은 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 5가지다.셀트리온은 오리지널 의약품 악템라가 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출
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- 산업
- 김찬혁 기자
- 2025-01-31