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키트루다, 두경부암 수술 전·후 보조요법 허가

한국MSD는 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)가 2일 식품의약품안전처로부터 국내 허가 면역항암제 중 처음으로 절제 가능한 국소 진행성 두경부 편평상피세포암 환자의 수술 전∙후 보조요법으로 적응증을 확대 승인 받았다고 밝혔다. 지난 6월 미국FDA 승인 후 약 3개월 만이다.상세 적응증은 PD-L1 발현 양성(CPS≥1)으로서 절제 가능한 국소 진행성 두경부 편평상피세포암의 수술 전 보조요법으로 단독요법과 수술 후 보조요법으로 시스
청년의사
제약·바이오
홍숙 기자
2025-10-10

온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 연구결과 발표

온코닉테라퓨틱스는 합성치사 이중표적 항암신약 후보 ‘네수파립(JPI-547)’의 췌장암 전임상 연구 결과가 SCI급 국제 학술지 IJBS(International Journal of Biological Sciences)에 게재됐다고 10일 밝혔다.IJBS에 게재된 이번 연구는 서울대학교 의과대학 종양내과 오도연 교수 연구팀이 주도했으며, 췌장암 유지요법으로 허가받은 기존 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 단독 저해 기전 항암제의
청년의사
제약·바이오
홍숙 기자
2025-10-10

포스콤, 'AirRay-mini'로 미국 IDEA 본상 수상

포스콤이 디자인 어워드 미국 IDEA(International Design Excellence Awards)에서 메디칼 헬스(Medical & Health), 사회적 영향 디자인(Social Impact Design), 소비자 기술(Consumer Technology) 등 3개 부문 본상을 수상했다.IDEA는 미국 산업디자이너협회(IDSA)가 1980년부터 매년 개최하는 디자인 시상식이다. 매년 40명 이상의 세계적인 디자인 전문가들로 구성된 심사위원단
청년의사
의료기기
홍숙 기자
2025-10-10

국가필수의약품 공급중단 가장 큰 이유는 ‘낮은 채산성’

국내 공급 중단된 국가필수의약품의 18% 정도는 낮은 채산성 때문인 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 박희승 의원은 10일 식품의약품안전처 자료를 분석한 결과, 지난 2020년부터 2025년 8월까지 국가필수의약품 공급 중단 보고는 총 147건이라고 밝혔다. 같은 기간 공급 중단된 품목 수는 총 121개, 공급부족 품목은 총 94개였다.유형별로는 총 147건 중 17.7%인 26건이 채산성 문제로 공급을 중단했다. 제조원 문제로 공급
청년의사
국회
송수연 기자
2025-10-10

장기이식 기다리다 3천명 숨져…"정책·제도 개선 필요"

지난해에만 3,000명이 넘는 환자가 장기이식을 기다리다가 사망한 것으로 나타났다. 반면, 뇌사 장기기증자는 줄고 있어 제도 보완과 국민 인식 개선이 시급하다는 지적이다. 10일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원이 보건복지부로부터 받은 ‘장기이식 대기 중 사망하는 환자 수 추이’에 따르면 지난해 장기이식 대기 중 사망한 환자가 3,096명으로 집계됐다. 지난 2020년 2,191명 대비 41.3% 증가했다. 장기이식 대기자도 늘고 있다.
청년의사
국회
김정현 기자
2025-10-10

투석 사무장병원 5년간 1623억 부당 수령…"공단 특사경 필요"

최근 5년간 투석 관련 사무장병원 9곳이 급여 1,623억원을 부당 수령한 것으로 조사됐다. 하지만 이들 중 유죄가 확정된 사례는 2건에 불과했다.10일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 김윤 의원이 국민건강보험공단으로부터 받은 자료에 따르면 최근 5년간 투석 관련 의료기관 9곳이 사무장병원 개설·운영 혐의로 수사·재판 중이거나 유죄 처벌받은 것으로 확인됐다. 이들 중 유죄가 확정된 곳은 2곳이다. 공단은 이들을 대상으로 요양급여비 약 1,623억원
청년의사
국회
김정현 기자
2025-10-10

5년 사이 정신병원 입원 아동·청소년 2배 증가

최근 5년 사이 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)나 우울증으로 정신병원에 입원하는 아동·청소년이 2배 증가한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 서영석 의원은 10일 보건복지부와 건강보험심사평가원이 제출한 ‘최근 5년간 정신병원 아동·청소년 입원 사유’ 등을 분석한 결과, 정신병원에 입원한 만 19세 미만 환자가 2020년 1,076명에서 2024년 2,126명으로 2배 증가했다고 밝혔다.ADHD 등 행동 문제로 입원한 아동·청소년은
청년의사
국회
송수연 기자
2025-10-10

복지부 “지역의사제 위헌성 없다…정기국회 통과 지원”

보건복지부가 지역의사제에 대한 위헌 논란을 일축했다. ‘10년 의무복무’ 조항이 “합헌적”이라는 입장도 재확인했다.복지부는 10일 보도설명자료를 통해 “지역의사제의 위헌성이 없는 것으로 판단하고 있다”며 “관련 법안이 이번 정기국회에서 통과될 수 있도록 최대한 지원할 계획”이라고 밝혔다.복지부는 “10년간 지역의사로 의무복무하고 불이행 시 의사면허를 취소할 수 있도록 하는 제도는 합법적으로 도입 가능한 것으로 판단된다”며 “대학 입학 당시부터 의무복무
청년의사
정부·기관
송수연 기자
2025-10-10

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 美 FDA 허가

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 승인 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다.셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 CT-P42의 동등성을 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당
청년의사
제약·바이오
홍숙 기자
2025-10-10

해외선 급여, 한국선 제자리…생존율 3배 높인 간암 치료제 '발목'

간암 치료 패러다임을 바꿀 신약으로 평가받는 '임핀지(성분명 더발루맙)-이뮤도(성분명 트레멜리무맙) 병용요법'(이하 STRIDE 요법)이 건강보험 급여 문턱을 넘지 못하고 있다. 기존 치료 대비 생존율을 3배 이상 높였다는 임상 결과가 있음에도, 제도 지연으로 인해 국내 환자들은 여전히 수천만 원대의 치료비를 부담하고 있다.생존율 3배 향상, 간 기능 유지까지…"장기 생존 첫 증거"STRIDE 요법은 면역항암제 임핀지와 이뮤도를 함께 투여한 뒤, 임핀지
청년의사
제약·바이오
김윤미 기자
2025-10-10
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