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이엔셀-싸토리우스코리아, AAV 생산공정 공동개발 완료

이엔셀은 싸토리우스코리아와 함께 아데노연관바이러스(AAV) 생산 공정 개발을 완료했다고 지난 13일 밝혔다.AAV는 면역원성이 낮고 유전체에 통합되지 않는 특성으로 유전자치료제의 핵심 전달체로 쓰인다. 그동안 대규모 생산에 기술적 어려움이 많았으며, 바이러스 벡터 생산·정제·분석 등에서 고도화된 기술이 필요했다.이번 협업으로 양사는 유전자치료제의 안전하고 효율적인 대규모 생산이 가능한 공정을 개발했다. 이엔셀의 AAV 생산기술과 싸토리우스의 바이오 공정
청년의사
산업
김찬혁 기자
2025-01-15

전이성 요로상피암 치료에 새 지평을 연 '파드셉'

5년 생존율이 10%대에 머물렀던 전이성 요로상피암 치료에 '파드셉(성분명 엔포투맙베도틴)'이 등장하며 치료 지형이 급격히 변화하고 있다.삼성서울병원 혈액종양내과 권민석 교수는 최근 청년의사가 운영하는 의학 전문 유튜브 채널 '의대도서관'에 출연해 요로상피암 치료에 새로운 패러다임을 제시한 '파드셉(성분명 엔포투맙베도틴)' 병용요법의 임상적 유효성과 의의를 강조했다.전이성 요로상피암(Urothelial Carcinoma)은 방광암, 요관암, 신우암 등
청년의사
산업
김윤미 기자
2025-01-15

‘임시공휴일’ 환자 혼란 우려한 의료기관들 “정상진료”

정부가 오는 27일을 임시공휴일로 지정했지만 대다수 의료기관은 평소와 다름이 없이 문을 연다. 갑작스러운 임시공휴일 지정으로 예약 변경이 어려운 데다 긴 연휴기간을 앞두고 의료공백을 우려한 의료기관들이 환자 혼란을 막기 위해 ‘정상진료’를 택했기 때문이다.임시공휴일인 오는 27일 ‘빅5병원’인 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 세브란스병원을 비롯해 상급종합병원 대부분이 평소대로 진료한다. 지역 종합병원 대다수도 이날 병원 문을 연다
청년의사
기관·단체
김은영 기자
2025-01-15

HLB “캄렐리주맙 실사서 경미한 지적 나와…허가엔 영향 無”

에이치엘비(HLB)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사 간암 1차 치료 신약 후보물질 ‘리보세라닙’의 병용 물질인 항서제약 ‘캄렐리주맙’ 생산시설 제조 및 품질관리(CMC) 실사를 마쳤다고 지난 14일 밝혔다.HLB는 이달 초 진행된 이번 실사가 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙 생산시설을 대상으로 한 것으로, 리보세라닙에 대한 실사는 이미 완료된 상태라고 설명했다.HLB에 따르면, FDA 심사관은 1차 허가 심사 때 받은 보완사항을 포함해
청년의사
산업
김찬혁 기자
2025-01-15

‘수용자 인권‧의료관광 편의’ 생각하는 법무부, 의료사고 안전망은?

2025년 법무부 주요업무 추진계획에 수용시설 정신과 전문의 파견 등 수용자 인권보호, 비자제도 개선을 통한 의료관광 활성화 등 보건의료 관련 내용이 다수 포함됐지만 의료안전망 구축은 빠졌다.법무부는 지난 14일 이같은 내용을 담은 ‘2025년 주요업무 추진계획’을 발표했다.2025년 법무부 주요 계획에는 보건의료 관련 내용이 다수 포함됐다. 우선 ‘마약청정국 지위 회복’ 관련 식품의약품안전처, 보건복지부와 협업해 ‘사법-치료-재활 연계모델’을 더욱 활
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정책
곽성순 기자
2025-01-15

아위클리‧임델트라…올해 주목할 11개 혁신 신약은?

글로벌 과학기술 정보 분석기업 클래리베이트가 향후 헬스케어 산업의 미래를 이끌 치료제를 분석한 ‘2025년 블록버스터 신약(Drugs to Watch)’ 보고서를 발간했다.이번 보고서는 향후 5년 이내 연간 매출 10억 달러(약 1조 4,685억원) 이상을 달성하거나 치료 패러다임을 혁신할 것으로 예상되는 11개 의약품을 선정했다.이번 보고서는 최근 출시되었거나 2025년 출시 예정인 치료제들을 중점적으로 다뤘다. 특히 비만, 항암, 유전자 치료 분야의
청년의사
산업
김찬혁 기자
2025-01-15

경쟁 약물에 입 연 한올바이오파마 파트너사, “차별점 충분”

[샌프란시스코=김찬혁 기자] “우리는 단순히 시장의 한 참여자가 아닌, 시장의 리더가 되는 것이 목표입니다. 그러기 위해서는 차별화가 필요하고, 우리만의 독특한 무언가가 있어야 합니다.”14일(현지시간) 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프랜시스 호텔에서 열린 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 2025) 아젠다 발표를 통해 이뮤노반트 피트 잘츠만 CEO는 자사의 FcRn 억제제가 지닌 차별점을 강조했다.이뮤노반트는 국내 신약 개발 기업 한올바이오
청년의사
산업
김찬혁 기자
2025-01-15

“AML 불응‧재발 극복 가능성에 해외서 먼저 손 내밀어요”

[샌프란시스코=김찬혁 기자] 인공지능(AI) 신약 개발 기업 파로스아이바이오가 신약 개발 플랫폼의 성과를 입증하며 글로벌 제약사들과의 협력 확대에 나선다. 특히 백혈병 치료제 후보물질의 우수한 임상 결과를 바탕으로 기술이전 및 공동개발 논의를 활발히 진행하고 있다.13일(현지시간) 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스가 열리고 있는 샌프란시스코의 한 호텔 로비에서 만난 파로스아이바이오 한혜정 미국법인 대표는 “PHI-101 1상 임상시
청년의사
산업
김찬혁 기자
2025-01-14

‘렉라자 병용’ 잠재력 과소평가됐다는 J&J, 자신감 근거는?

[샌프란시스코=김찬혁 기자] ‘렉라자(성분명 레이저티닙, 해외제품명 라즈클루즈)’와 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용요법의 잠재력이 시장에서 저평가되고 있다는 존슨앤존슨(J&J) 호아킨 두아토 CEO의 발언이 눈길을 끌고 있다.13일(현지시간) 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프랜시스 호텔에서 열린 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 연자로 나선 두아토 CEO는 시장이 과소평가하고 있는 자사 핵심 자산 중 하나로 리브리반트 병용요법을 꼽았다.두아
청년의사
산업
김찬혁 기자
2025-01-14

신신제약, ‘캐네펜 카타플라스마’ 출시

신신제약은 14일 신신파스 플렉스(Flex) 시리즈 세 번째 제품 '캐네펜 카타플라스마'를 출시했다고 밝혔다.신신제약에 따르면, 신신파스 플렉스 시리즈는 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용한 신개념 파스로, 카타플라스마의 점착력을 대폭 개선해 별도 밀착포 없이도 플라스타 수준의 점착력을 구현했다.또 캐네펜 카타플라스마는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 성분인 인도메타신과 한약 제제인 고추 에탄올 연조엑스, 비타민E인 토코페롤아세테이트까지 복합적
청년의사
산업
박기택 기자
2025-01-14
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