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아직도 발생하는 수술 후 체내 ‘수술기구 잔류’

수술 후 의료진 부주의료 체내 ‘수술기구’가 잔류하는 사례가 여전히 발생하는 것으로 나타났다.의료기관평가인증원은 이같은 내용을 담은 ‘수술 후 수술기구 파편의 체내 잔류’를 주제로 19일 환자안전 주의경보를 발령했다.이번에 발령한 주의경보는 수술기구 일부가 부러지거나 분해돼 수술 후 체내 잔류로 인해 발생한 환자안전사고 사례, 재발방지를 위한 권고사항, 예방활동 등을 주요 내용으로 하고 있다. 수술 후 체내 이물질 잔류 환자안전사고는 주로 수술 후 시행

청년의사: 정책; 곽성순 기자; 2024-12-19

3세대 BTK억제제 '제이퍼카', 암질심 통과

릴리가 개발한 3세대 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제 '제이퍼카(성분명 퍼토브루티닙)'의 급여 적용에 청신호가 켜졌다. 적응증은 외투세포 림프종(MCL) 3차 이상 치료다.얀센 '자이티가(성분명 아비라테론)'는 그간 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료에 적용 받았던 선별급여가 필수급여로 전환(환자 본인분담률 30% → 5%)되며, 3세대 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 억제제 화이자 '로비큐아(성분명 롤라티닙)'는 ALK 양성 비소세포

청년의사: 산업; 김윤미 기자; 2024-12-19

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 美 출시 앞둬…“얀센과 합의”

셀트리온이 26조원 규모의 글로벌 우스테키누맙 시장 진출을 본격화한다.셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙, 개발명 CT-P43)’를 승인받았다고 지난 18일 밝혔다.스테키마는 얀센이 개발한 오리지널 의약품 ‘스텔라라’의 바이오시밀러로, FDA는 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 스텔라라 전체 적응증에 대한 승인을 허가했다.

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-19

스마트임상시험사업단, 임상시험 신기술 성과교류회 개최

국가임상시험지원재단(이사장 박인석) 스마트임상시험신기술개발연구사업단(단장 백선우)이 19일 연세대 백양프라자에서 성과교류회를 개최한다.2회째를 맞는 이번 행사는 연구자 간 교류·협력을 통한 시너지 창출과 연구성과 확산을 위해 마련됐다.1부에서는 사업단 활동과 주요 연구성과가 발표된다. 백선우 단장의 사업단 활동 발표를 시작으로 ▲첨단바이오 임상시험(서울성모병원 민창기 교수) ▲분산형 임상시험(서울대병원 김경환 교수) ▲디지털치료기기 임상시험 지침(강남세

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-19

삼성, AI 신약개발社 '제너레이트 바이오메디슨' 투자

삼성이 라이프사이언스펀드를 통해 미국 바이오 벤처기업 '제너레이트 바이오메디슨(Generate Biomedicines)'에 투자한다고 지난 18일 밝혔다.라이프사이언스펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 2,400억원을 출자해 조성한 벤처 투자 펀드로 삼성벤처투자가 운용하고 있다.제너레이트는 생성형 인공지능(AI)과 머신러닝을 활용한 단백질 디자인 기술을 보유하고 있다. 특히 자체 개발한 AI 프로그램 '크로마(Chroma)'로

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-19

셀트리온, DJSI 월드 지수 첫 편입…ESG 평가 상위 10%

셀트리온이 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과를 인정받아 ‘다우존스 지속가능경영 월드 지수(DJSI World)’에 처음으로 편입됐다고 지난 18일 밝혔다.DJSI는 글로벌 신용평가기관 S&P글로벌이 발표하는 ESG 평가지표다. ‘월드’, ‘아시아퍼시픽’, ‘코리아’ 지수로 구분되며, 최고 권위의 ‘월드’ 지수는 전 세계 시가총액 상위 2,500개 기업 중 ESG 평가 상위 10% 기업만 포함된다.셀트리온은 첫 평가를 받은 지난해 아시아퍼시픽과 코리

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-19

코아스템켐온 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알주’ 3상 실패

코아스템켐온의 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’가 3상 임상시험에서 유효성을 입증하지 못하며 상용화에 적신호가 켜졌다.코아스템켐온은 지난 18일 공시를 통해 근위축성측삭경화증 환자를 대상으로 진행된 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 3상 임상시험에서 유효성을 입증하지 못했다고 밝혔다.뉴로나타-알주는 루게릭병 환자의 골수에서 추출한 자가 중간엽줄기세포를 배양해 뇌척수강에 주입함으로써 신경 손상을 완화하고 환자

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-19

리가켐바이오, “MRSA 균혈증 치료제 2a상서 효능 확인”

리가켐 바이오사이언스(리가켐바이오)가 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 치료제 ‘델파졸리드(LCB01-0371)’의 2a상 임상시험에서 효능을 확인했다고 18일 공시했다.이번 임상은 2021년 8월 식품의약품안전처 승인을 받아 2022년 4월부터 2024년 3월까지 약 2년간 진행됐다. 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 평행설계 방식으로 분당서울대병원 등 국내 6개 기관에서 실시됐다.리가켐바이오는 MRSA 균혈증 환자를 대상으로 표준치료제인

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-19

대웅제약, 중증 간 섬유증 경구용 신약 개발 착수

대웅제약이 중증 간 섬유증 치료를 위한 세계 최초의 경구용 신약 개발에 본격 착수한다.대웅제약은 신약 후보물질 'DWP220'이 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제로 최종 선정됐다고 18일 발표했다. 국가신약개발사업은 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 범부처 국가 R&D 사업으로, 2021년부터 10년간 신약개발 전주기를 지원한다.간 섬유증은 간의 반복적 손상과 염증으로 정상 조직이 비정상 결합조직으로 대체되는 질환이다. 주로 지방간이 장기

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-19

암젠-세브란스병원, 글로벌 임상시험 협력 MOU 체결

암젠코리아는 18일 세브란스병원과 글로벌 임상시험 협력을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 암젠코리아와 세브란스병원은 ▲암(폐암, 위암, 대장암, 전립선암 등), ▲염증 질환(아토피성 피부염, 천식, 결절성 양진 등), ▲심혈관계 질환(ASCVD 등), ▲내분비 질환(제2형 당뇨병), ▲비만, ▲희귀질환(갑상선 안병증 등) 등의 다양한 질환 영역에서의 초기 및 후기 임상시험에 대한 협력 체계를 구축한다.암젠코리아는 이번 MOU가

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-19

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