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임상시험재단, '다국가 임상시험 관리 및 사례 학습' 과정 운영

국가임상시험지원재단은 다음달 14일부터 15일까지 양일간 '다국가 임상시험 관리 및 사례 학습'과정을 개설한다고 밝혔다.이번 교육은 지난해 국내외 솔루션(비바시스템즈, 메디데이터, 씨알에스큐브)을 실습을 기반으로 한 글로벌 임상시험 실무 심화 과정으로, PM 경력 최소 2년 이상 종사자를 대상으로 진행된다.세부내용은 ▲다국가 임상시험 문서 관리 전략 및 e-TMF 이해(드림씨아이에스) ▲e-TMF 시스템 실습(비바시스템즈) ▲EDC 이해와 실습(메디데이
청년의사
정부·기관
홍숙 기자
2025-09-16

마티카 바이오, 美 바이오기업과 상업화 생산 계약

마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc)가 美 나스닥 상장 바이오기업과 상업화 프로젝트 CDMO 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.계약금, 프로젝트 상세정보 등은 양사 간 합의에 따라 비공개다. FDA의 BLA승인 시 추가 계약 가능성도 열어두고 있다는 설명이다.이번 계약으로 고객사는 마티카 바이오에서 생산한 바이럴 벡터(Viral Vector)를 이용해 유전자 변형 세포치료제를 개발한다. 마티카 바이오는 기술이전, 공정 규모
청년의사
제약·바이오
홍숙 기자
2025-09-16

대화제약, 독일 자회사 통해 中 필러 시장 공략 잰걸음

대화제약(대표 김은석)은 지난 15일 아말리안(Amalian) 필러(Sodium Hyaluronate) 제품군 중 SF16 Fine 규격을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청 접수했다고 밝혔다. 이 제품은 독일에 위치한 계열사 S&V Technologies GmbH에서 개발·제조해 현재 약 50여 개 국가에 유통되고 있다.이번 허가 신청은 지난 2024년 12월 16일 중국에서 시판 승인을 받아 2025년 5월에 출시된 SF24 Advan
청년의사
제약·바이오
박기택 기자
2025-09-16

AI도 의료로봇도 나왔지만…의료 현장선 "확산 어렵다"는 이유

의료 현장의 디지털 전환이 가속화되면서 환자 맞춤형 치료와 의료진 업무 효율성이 향상되고 있지만, 이를 뒷받침할 제도·재정적 지원은 부족하다는 지적이 나왔다.지난 15일 국회에서 국민의힘 최보윤 의원 주최로 열린 ‘국민이 원하는 진짜 의료혁신 토론회’에서 참석자들은 실시간 모니터링·병원 로봇 도입 사례를 공유하고 기술 확산을 위한 정책 지원과 인프라 구축 필요성을 논의했다.이날 발제를 맡은 씨어스테크놀로지 이영신 이사는 “스마트 병원으로 가는 첫 걸음은
청년의사
국회
김정현 기자
2025-09-16

복지부 급여재평가 또 연기…“제약사 눈치 보기” 비판 나와

보건복지부가 내년부터 시행하기로 했던 의약품 급여적정성 재평가를 미루고, 불법 리베이트 전력이 있는 제약사에 대한 제재를 완화하려는 움직임을 보이자 환자단체 등에서 강한 반발이 나왔다.급여적정성 재평가제도는 건강사회를위한약사회가 감사원에 공익감사를 청구하면서 시작된 제도다. 효과가 부족한 약제를 급여 목록에서 제외하거나 축소해 건강보험 재정 누수를 막는 것이 목적이다.이에 대해 한국환자단체연합회와 건강사회를위한약사회는 지난 15일 공동성명을 통해 “이재
청년의사
기관·단체
김정현 기자
2025-09-16

“요양병원 간병비 급여, 병원 아닌 환자 기준으로 적용해야”

정부가 의료 중심 요양병원을 선별해 ‘요양병원 간병비 급여화’를 적용하는 정책을 추진 중인 가운데, 요양병원계는 병원이 아닌 환자 기준으로 간병비를 급여 적용해야 한다고 강조했다.대한요양병원협회 임선재 회장은 지난 15일 청년의사와 통화에서 이같이 밝혔다.앞서 복지부는 지난 8월 18일 열린 국회 보건복지위원회 전체회의에 보고한 ‘주요 업무 추진 현황’을 통해 요양병원 간병비 건강보험 적용 추진 계획을 밝힌 바 있다.복지부는 요양병원 간병비에 대한 건강
청년의사
정부·기관
곽성순 기자
2025-09-16

산부인과 전문의 2명 과실치상 기소…7년 전 무슨 일 있었나

산부인과 전문의 2명이 업무상과실치상 혐의로 한꺼번에 기소됐다. 7년 전 담당했던 산모가 출산한 신생아가 저산소증으로 인한 뇌성마비 장애 진단을 받았다는 이유다. 기소된 전문의들은 당시 대학병원 산부인과 교수와 레지던트 3년 차 전공의였다. 산모는 같은 병원 마취통증의학과 전임의였다. 이들은 관련 민사 손해 배상 소송으로도 법정 다툼 중이다.지난 2018년 12월 당시 A대학병원 마취과 전임의였던 B씨는 같은 병원 산부인과 내원 후 출산을 위해 입원했다
청년의사
의판사판
고정민 기자
2025-09-16

최교진 자격 논란 속 임명…이준석 “검증 책임 묻겠다”

최교진 부총리 겸 교육부 장관이 공식 임명됐지만 자격 논란은 계속되고 있다. 야권은 최 장관 개인 문제로 교육 정책이 흔들릴 경우 검증을 소홀히 한 정부 인사 라인에도 책임을 묻겠다고 압박했다.개혁신당 이준석 대표는 지난 15일 국회 본회의 정치 분야 대정부질문에서 “최 장관 임명 과정에서 국민의 우려가 컸다”며 인사청문회 과정에서 드러난 여러 논란을 지적했다. 이날 오전 이재명 대통령은 최 장관에게 임명장을 수여했다.이 대표는 “문재인 정부에는 고위공
청년의사
국회
김은영 기자
2025-09-16

스트레이 키즈 필릭스, 삼성서울병원에 1억 기부

JYP엔터테인먼트 소속 스트레이 키즈(Stray Kids) 멤버 필릭스가 생일을 맞아 삼성서울병원에 1억원을 기부했다.삼성서울병원은 필릭스가 기부한 1억원을 소아청소년 환자들을 위해 사용할 예정이라고 15일 밝혔다.필릭스는 “팬 여러분의 한결같은 사랑 덕분에 국내외 아이들의 밝은 미래를 위한 나눔에 동참할 수 있게 돼 가슴 벅찬 감동을 느낀다”며 “모든 아이들이 자유롭게 꿈꿀 수 있길 진심으로 바란다”고 전했다.
청년의사
병원
김은영 기자
2025-09-15

옥스포드 블록으로 재탄생한 ‘제중원’

연세대의료원이 우리나라 최초의 서양식 병원인 제중원이 옥스포드 블록으로 재탄생했다.연세의료원은 제중원 개원 140주년을 맞아 완구회사 옥스포드와 손잡고 역사 블록 세트를 제작했다고 15일 밝혔다.옥스로드 블록으로 정교하게 재현된 제중원은 가로 43cm, 세로 33cm, 높이 9cm 크기로 총 634피스로 구성됐다. 8세 이상이면 쉽게 조립 가능하다.제중원 건물 외관과 구조를 충실히 반영해 근대 한국 의료의 시작과 역사적 가치를 체험할 수 있다. 또 제중
청년의사
병원
김은영 기자
2025-09-15
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