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식약처, 의료기기 사이버 보안 허가·심사 기준 개정

식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 내년 1월 ‘디지털의료제품법’ 시행에 앞서 ‘의료기기의 사이버 보안 허가·심사 가이드라인’을 개정한다고 27일 밝혔다.식약처는 사이버 보안 요구사항이 기존 15가지에서 국제표준과 같은 35가지로 세분화·구체화됨에 따라, 국산 의료기기 해외 진출이 더욱 원활해질 것으로 기대하고 있다.주요 개정 사항은 ▲사이버 보안 관련 국제표준인 IEC 62443-4-2, IEC TR 60601-4-5 요구사항 반영 ▲‘디지털의료제품법

청년의사: 기관·단체; 양현수 기자; 2024-11-27

웨이센, 한-베트남 ICT 페스티벌 위크 참가

웨이센이 ‘한-베트남 ICT 페스티벌 위크’에 참가해 베트남 의료시장 진출 및 현지화 전략 강화에 나섰다.웨이센은 지난 26일 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(이하 NIPA)이 개최한 ‘한-베 ICT 페스티벌 위크’에 초청받아 베트남 주요 인사들에게 웨이센의 인공지능 내시경 ‘웨이메드 엔도’를 소개했다.이번 행사는 한국과 베트남 간 인공지능 기술 교류와 협력을 촉진하고, 국내 기업의 베트남 시장 진출 기회 확대를 위해 마련됐다.의료, 농업, 우주

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-27

대웅제약 당뇨병 신약 '엔블로', 대사기능 개선 가능성 확인

대웅제약은 이달 3일부터 6일까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 ‘미국비만학회(Obesity Week)’에서 SGLT-2 억제제 계열 신약인 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)의 제2형 당뇨병 환자 대사기능 개선 가능성을 확인한 연구 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.연구 결과 엔블로는 2형 당뇨병 환자에게 ‘아디포넥틴(Adiponectin)’을 증가시키고 ‘렙틴(Leptin)’수치는 낮췄다. 이는 엔블로가 혈당조절 외 2형 당뇨병 환자의 인슐린 저

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-27

"의료대란 보상법, 의료계 책임 물지 않으면 '정치선동' 불과"

'의료대란 피해보상 특별법'이 발의되자 환자단체는 환영했다. 그러나 의료계에 책임을 묻지 않는 한 "정치 선동"에 불과하다는 비판도 나왔다.한국중증질환연합회는 27일 입장문을 내고 "그간 피해를 본 수많은 환자들은 시대의 희생양이 됐고 무조건 참고 견뎌야 하는 상황이었다"며 이같이 말했다.중증질환연합회는 "해당 법안이 모든 책임을 정부에 전가하고 의료계 책임을 배제했다는 측면에서 우려된다"며 "정부가 정책을 강행했다는 점에 공감하지만, 전공의가 일시에

청년의사: 기관·단체; 김주연 기자; 2024-11-27

여의도·의정부·은평·부천성모병원 노조, 28일 파업 예고

가톨릭중앙의료원 산하 4개 병원 노동조합이 오는 28일 파업을 예고했다.전국보건의료산업노동조합 가톨릭중앙의료원 소속 여의도·의정부·은평·부천성모병원 지부는 27일 조정이 결렬될 경우 28일 파업에 돌입한다고 밝혔다. 4개 지부 전체 조합원은 총 4,601명이다.노조에 따르면 4개 병원 지부는 지난 8월 초부터 의료원 측과 임금인상 단체협약 갱신을 위한 교섭을 진행했으나 합의에 이르지 못했다. 이에 4개 병원 지부는 지난 12일 서울지방노동위원회·경기지방

청년의사: 기관·단체; 김주연 기자; 2024-11-27

카데바 부족은 이동으로, 교수 부족은 非의사로 해결?

해부용 시신(카데바) 부족 문제 해결 대책으로 교육 목적이면 의대 간 이동을 허용하는 법안을 여당에서 발의했다. 특히 시체 해부 교육을 할 수 있는 교수를 해부·병리·법의학 전공자에서 담당 교수로 확대했다. 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 한지아 의원은 지난 26일 이같은 내용을 담은 ‘시체 해부 및 보존 등에 관한 법률(시체해부법) 개정안’을 대표 발의했다.개정안은 ▲해부 참관 등 시신 이용을 위한 사전심의 의무화 ▲영리 목적 시신 이용·알선자 처벌

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2024-11-27

응급환자 수용해도 처벌, 미수용도 처벌…"어쩌란 거냐" 응급실 탄식

배후진료가 불가능해 환자 수용을 거부한 병원에 내린 행정 처분을 정당하다고 본 법원 판결에 응급의료 현장이 들끓고 있다(관련 기사: 법원 “배후진료 안돼 응급환자 수용 거부? 일단 받고 판단해야”).대구가톨릭대병원은 서울행정법원 판결에 불복해 서울고등법원에 항소했다. 대한응급의학회도 지원한다. 응급의학회 이경원 공보이사(용인세브란스병원)는 지난 26일 "학회 차원에서 병원 법률대리인에게 의학적 사실, 대응 논리를 제공하겠다"며 "재판부에 학회 명의 의견

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2024-11-27

사직 전공의 절반 이상 재취업…수련병원 복귀는 미미

사직 전공의 중 절반 이상이 일반의로 의료기관에 재취업한 것으로 나타났다. 하지지만 수련병원으로 복귀한 전공의는 미미한 상태다.보건복지부에 따르면 지난 18일 기준 사직 확정 전공의는 총 9,198명이며 이 중 의료기관에 재취업해 의사로 일하고 있는 전공의는 4,640명이었다. 이는 사직 전공의 중 50.5%에 해당하는 비율이다.정부는 지난 6월 전공의 사직서 수리를 허용한 후 의료기관에 재취업한 전공의는 갈수록 증가하는 추세라고 전했다. 건강보험심사평

청년의사: 정책; 곽성순 기자; 2024-11-27

‘비급여‧실손보 제도개선 방안’ 내달 발표…혼합진료 금지 수순?

정부가 비급여 관리와 실손보험제도 개선 방안을 오는 12월 말 발표할 예정이라고 밝혔다. 혼합진료 금지 등 구체적 방안에 대해서는 아직 확정된 것이 없다는 입장이지만, 의료개혁특별위원회 1차 실행방안에서 언급된 혼합진료 금지, 비급여 참조가격 등이 담길 것으로 보인다.보건복지부와 금융위원회는 27일 관계부처합동 보도설명자료를 통해 비급여 관리와 실손보험제도 개선 방안 논의 상황에 대해 설명했다.앞서 한국경제는 대통령실과 정부 관계자 말을 인용해 정부가

청년의사: 정책; 곽성순 기자; 2024-11-27

"의대 신설, 전남은 되는데 경북은?"… 政 “의료개혁 집중”

경북지역이 지역·필수의료를 담당할 의사 인력을 직접 양성할 수 있도록 국립의대를 설립을 요구하고 나섰다. 의사 인력난에 최종 치료를 담당할 의사 충원이 어려워지면서 경북지역 의료공백이 심화되고 있다는 지적이다. 대구에 배정된 의대 정원 일부를 경북지역 국립의대로 재배정하는 구체적인 방안도 제안했다.그러나 정부는 국립의대 신설보다는 의료개혁 추진에 따른 지역·필수의료 강화 정책 추진에 무게를 실었다.국립안동대 정태주 총장은 지난 26일 국회의원회관 대회의

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2024-11-27

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