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키트루다, 방광암·난소암 적응증 확대

한국MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 근육침습성 방광암과 백금-저항성 난소암으로 적응증을 확대했다.한국MSD는 키트루다가 식품의약품안전처로부터 시스플라틴을 포함하는 항암화학요법이 불가능한 근육침습성 방광암 환자의 치료로서 수술 전 보조요법 및 근치적 방광절제술 이후 수술 후 보조요법으로 엔포투맙 베도틴과의 병용요법을 허가받았다고 지난 9일 밝혔다.이와 함께 PD-L1 발현 양성(CPS≥1)이면서 이전에 1회 또는 2회의 전신

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2026-07-10

의약품안전원, 안전관리책임자 교육 실시

한국의약품안전관리원은 9일부터 10일까지 포스트타워 대회의실에서 '2026년 제2차 의약품 안전관리책임자 교육'을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 3년 이상 업무 경력을 보유한 안전관리책임자를 대상으로 하는 심화 과정이다.의약품 안전관리책임자 교육은 '약사법' 제37조의4에 따라 의무적으로 이수해야 하는 법정 교육이다. 의약품 시판 후 안전관리 업무를 수행하는 안전관리책임자 및 관련 업무 담당자를 대상으로 진행한다.주요 교육 내용은 ▲국제의약품규제조화위

청년의사: 정부·기관; 권민선 기자; 2026-07-10

에이비엘바이오, ABL503 병용요법 1상 IND 변경 승인

에이비엘바이오가 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 ABL503의 임상 개발 범위를 단독요법에서 병용요법까지 확대한다.에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL503(라지스토미그, Ragistomig)의 임상 1상을 변경된 임상시험계획(IND)에 따라 진행할 예정이라고 지난 9일 밝혔다.ABL503은 에이비엘바이오와 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)가 공동 개발 중인 PD-L1·4-1BB 표적 이중항체

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2026-07-10

한미 '로수젯', 상반기 누적 처방액 1209억

한미약품은 ‘로수젯’이 올 상반기에 누적 처방액 1,209억원을 기록하며 급여의약품 원외처방액 1위를 유지하고 있다고 지난 9일 밝혔다.로수젯은 ‘에제티미브(Ezetimibe)’와 ‘로수바스타틴(Rosuvastatin)’을 결합한 복합제다. 2024년 국내 제약사가 개발한 전문의약품 가운데 최초로 연간 처방매출 2,000억원을 돌파한 데 이어, 작년까지 2년 연속 전체 전문의약품 시장 1위(유비스트 원외처방조제액 기준)를 기록했다.로수젯은 다양한 동반질

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-07-10

유한양행, ‘유일한 아카데미 2026’ 개강

유한양행은 창업자 유일한 박사의 기업가 정신을 계승하고, 헬스케어 및 사회혁신 분야를 이끌어갈 청년 인재를 양성하는 '유일한 아카데미 2026' 개강식을 가졌다고 지난 9일 밝혔다.‘유일한 아카데미’는 헬스케어 분야에 관심 있는 대학생들이 보건복지 문제를 발견하고 참신한 솔루션을 설계하는 프로젝트 기반 교육(N-PBL, New Ilhan's spirit-promoting Project-Based Learning) 프로그램이다. 작년 처음 시작해 올해 2

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-07-10

"이젠 장비 개수 아닌 AX·로봇 경쟁"…'KHF 2026' 8월 19일 코엑스서 개막

과거 국내 병원들의 경쟁력은 얼마만큼의 고가 장비를 보유했는지가 기준이었다. 하지만 이제는 AI 전환(AX)과 로보틱스 기술을 실제 의료 현장에 얼마나 효율적으로 접목하느냐가 생존의 열쇠로 떠올랐다.이에 내달 국내외 의료 산업의 최신 화두인 '지능형 병원'의 트렌드를 한눈에 확인할 수 있는 자리가 열린다. 영상 판독과 병리 진단 등 일부 영역에서 AI가 이미 임상에 진입한 가운데, 진단부터 행정·물류까지 전 과정을 데이터로 연결하는 ‘지능형 병원(The

청년의사: 기관·단체; 유지영 기자; 2026-07-09

'한국형 주치의제'에 醫 "의료 통제, 섣부른 도입" 재검토 요구

'한국형 주치의제' 시동에 대한의사협회가 의료전달체계 혼란을 키우고 의료 이용 통제로 이어질 수 있다며 우려를 표했다.의협은 9일 용산 회관에서 진행한 정례 브리핑에서 전날(8일) 발표된 지역사회 일차의료 혁신 시범사업 공모 계획을 두고 "주치의제에 대한 명확한 정의와 사회적 합의도 없이 성급하게 제도를 도입하려 한다"면서 "환자 선택권을 위축시키고 의료 접근성을 떨어트릴 수 있다"며 시범사업 전면 재검토를 촉구했다.정부는 이번 시범사업을 통해 일차의료

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2026-07-09

한의원 빠진 시범사업에 한의협 "복지부 의사 카르텔의 폭거"

오는 9월 시행되는 지역사회 일차의료 혁신 시범사업에서 한의원이 배제되자 한의계는 "일차의료를 강화한다는 명분 아래 의원 퍼주기에만 급급한 제도"라며 반발했다. 대한한의사협회는 9일 성명을 내고 "의원만 대상으로 시행하는 시범사업을 '한국형 일차의료 모델'이라고 주장하는 보건복지부의 만행에 참을 수 없는 분노를 느낀다"며 "지역 일차의료를 담당하고 있는 한의사와 한의원을 배제한 복지부 행태를 강력 규탄한다"고 했다. ● 관련 기사 :동네의원 100곳 뽑

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2026-07-09

"꼭 간까지 절제해야 할까?" 담낭암, 환자 맞춤형 수술 전략 나와

국내 의료진이 담낭암 병기와 종양 위치를 고려해 수술 범위를 조정해도 장기 생존율을 유지할 수 있다는 근거를 제시해 주목된다.삼성서울병원은 간담췌외과 김홍범·김형석 교수 연구팀이 담낭암 환자에서 림프절과 간 절제 필요성을 최소화하더라도 장기 생존율에 영향을 주지 않는다는 연구결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 연구결과는 국제 학술지 '국제외과학회지(International Journal of Surgery)' 최근호에 게재됐다.담낭암의 경우 암이 점막이나

청년의사: 의학연구; 김은영 기자; 2026-07-09

시지바이오 '노보시스', PMS 재심사 적합 판정

시지바이오는 골대체재 '노보시스(NOVOSIS)'가 7년간 진행된 식품의약품안전처 시판 후 조사(Post-Market Surveillance, PMS)를 거쳐 재심사 적합 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 노보시스는 골전도성을 제공하는 100% 하이드록실아파타이트(HA) 세라믹과 골유도성을 담당하는 유전자재조합 인간 골형성단백질-2(rhBMP-2)를 결합한 골대체재다.이번 PMS는 전국 20개 의료기관에서 환자 860명을 대상으로 진행됐다. 조사에는 연구

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-07-09

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