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의료기기조합, 유럽인증 규제준수 책임자 양성 교육

한국의료기기협동조합(이사장 이영규)은 국내 의료기기 산업 종사자를 대상으로 유럽 의료기기 규제(MDR 및 IVDR)에 대한 이해를 돕고, 규제준수 책임자로서의 전문성을 확보할 수 있도록 '의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 양성 교육'을 개최한다고 2일 밝혔다.이번 교육은 유럽 시장 진출을 준비하는 기업과 관련 종사자들에게 필수적인 과정으로 오는 26일, 27일 양일 간 상암동 중소기업DMC타워에서 진행된다.유럽 의료기기 규정(MDR 2017/
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의료기기
박기택 기자
2025-06-02

삼진제약, 본격 글로벌 행보…차세대 ADC 등 공개

삼진제약은 국내와 북미에서 연이어 열리는 글로벌 바이오 컨퍼런스를 통해 자사의 핵심 파이프라인과 연구성과를 공식 발표할 예정이라고 2일 밝혔다.이번 발표는 기술이전 및 글로벌 공동개발을 위한 전략적 행보의 일환으로, 삼진제약의 신약개발 역량을 전 세계에 알리는 중요한 계기가 될 전망이라고 했다.먼저, 삼진제약은 오는 10일부터 12일까지 인천 그랜드하얏트에서 개최되는 ‘4th World ADC Asia Summit’에 참가해 차세대 ‘항체-약물 접합체(
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제약·바이오
박기택 기자
2025-06-02

비트컴퓨터, ‘라오스 국립의대 병원정보시스템 구축’ 수주

비트컴퓨터(대표 조현정·전진옥)는 한국수출입은행 대외경제협력기금(EDCF)에서 주관하는 라오스 국립의대 건립사업(The Construction of University of Health Sciences Hospital Project)의 병원정보시스템(HIS: Hospital Information System) 구축 부문을 수주했다고 2일 밝혔다.함께 컨소시엄을 구성한 일성건설이 사업 전반을 총괄하고, 비트컴퓨터가 병원정보시스템 구축을 맡는다. 사업규모는
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의료기기
박기택 기자
2025-06-02

제23회 ‘화이자의학상’ 수상 후보자 공모

대한민국의학한림원(원장 한상원)과 한국화이자제약(대표 오동욱)은 오는 7월 31일까지 제23회 ‘화이자의학상(Pfizer Medical Research Award)’ 수상자 후보를 공모한다고 2일 밝혔다.화이자의학상은 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 순수의학상으로, 의학 발전 및 인류건강복지에 기여한 의학자의 공로를 기리기 위해 제정됐다. 한국화이자제약은 기업시민으로서 국내 의학의 발전을 지원하기 위해 창립 30주년인 1999년부터
청년의사
제약·바이오
박기택 기자
2025-06-02

제뉴원사이언스, 신임 CFO 정재웅 재무관리본부장 영입

합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스(대표 전광현)가 새로운 CFO(최고재무책임자)로 정재웅 재무관리본부장을 영입했다고 2일 밝혔다.정재웅 본부장은 연세대 경제학과 졸업 후 약 25년간 한국P&G와 다이슨코리아, 국내 의약품 유통 기업 지오영에서 재무, 전략, 법무, 인사 등 다양한 영역을 아우르며 입체적인 경영 경험을 축적한 전문가다. 한국을 비롯해 싱가포르, 일본 등 아시아 주요 시장에서 활동하며 매출 및 수익성 개선, 비용 구조 최
청년의사
제약·바이오
박기택 기자
2025-06-02

셀트리온제약, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’판매

셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 국내 판매를 개시한다고 2일 밝혔다.앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대한 적응증을 갖고 있으며, 국내 시장 규모는 약 200억원으로 추산된다.개발사인 셀트리온이 류마티스 관절염 환자
청년의사
제약·바이오
박기택 기자
2025-06-02

"갑상선암에서 불필요한 고용량 방사성 요오드 치료 줄여야"

림프절 피막외 침범(Extranodal extension, 암이 림프절을 뚫고 바깥 조직까지 퍼진 상태)이 동반된 모든 갑상선암 환자에게 통상적인 고용량의 방사성 요오드 치료가 필요하지는 않다는 연구결과가 발표됐다.삼성창원병원 내분비내과 김혜인 교수, 삼성서울병원 내분비내과 김태혁 교수․핵의학과 최준영 교수 공동 연구팀은 최근 핵의학 분야 세계적 학술지 ‘Clinical Nuclear Medicine(IF 10.0)’에 림프절 피막외 침범이 있는 갑상선
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의학연구
박기택 기자
2025-06-02

차백신연구소, '바이오USA 2025'서 백신 기술력 홍보

차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표 염정선)는 오는 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오 행사 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA 2025)’에 참가한다고 2일 밝혔다.차백신연구소는 바이오USA 2025에서 대상포진 예방백신 ‘CVI-VZV-001’과 B형간염 백신 ‘CVI-HBV-002’의 기술이전 및 공동개발 등에 초점을 맞춰 홍보할 예정이다. 한국바이오협회와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 공동으로 운영하는
청년의사
제약·바이오
박기택 기자
2025-06-02

진흥원, '북미방사선학회 2025' 참여 의료기기 기업 모집 

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 국내 우수 의료기기 및 기술의 글로벌 홍보와 북미시장 진출을 지원코자 '북미방사선학회(Radiological Society of North America, 이하 RSNA) 2025' 연계 세미나 발표 및 전시 참여기업을 오는 20일까지 모집한다고 밝혔다.RSNA는 세계 최대 규모의 영상의학 분야 국제학회로 매년 100개국 이상에서 수만명의 전문가들이 참석한다. 2024년에는 약 3만9,000명의 참가자를 기록했다.RSN
청년의사
의료기기
박기택 기자
2025-06-02

국회, 세포·유전자 치료 접근성 제고 논의하나…청원 5만명 동의

희귀·난치성질환 환자들이 유전자·세포 치료를 받을 수 있도록 법을 개정해 달라는 청원이 국회에서 논의된다.국회 국민동의청원에는 지난달 14일 희귀·난치성질환 등 환자를 위해 유전자·세포 치료를 시행할 수 있도록 제도를 개선해 달라는 청원이 동의 안건으로 올라왔다. 이 청원이 공개된 지 3주가 채 되지 않아 5만명이 동의했다.유전성망막질환 진단을 받은 생후 6개월 소망이 엄마가 올린 청원은 2일 현재 5만1,973명의 동의를 얻었다. 국회 보건복지위원회로
청년의사
국회
김은영 기자
2025-06-02
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