블루닥

美 FDA, 바이오시밀러 규제 완화…약가 인하·접근성 확대 기대

미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 개발 과정에서 요구돼 온 비교임상연구(Comparative Efficacy Study, CES)를 대폭 축소하는 새로운 지침을 발표했다.고가의 생물의약품 중심의 시장 구조를 개혁하고, 환자의 치료 접근성을 높이기 위한 조치로 풀이된다.비교 연구는 '예외적 상황만'…분석 기반 허가 체제로 전환이번 조치는 FDA가 지난 10월 발표한 가이드라인(Scientific Considerations in Demonstratin

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2025-11-03

투트랙 전략으로 마이크로바이옴 시대 만드는 에이치이엠파마

신약개발 모달리티로 각광받던 '마이크로바이옴'이 아직까지 이렇다 할 약물이 등장하지 않으면서 관심이 시들고 있다. 이런 상황에서 조용하지만 해당 분야에서 치열하게 확장해 온 기업이 있다. 주인공은 에이치이엠파마(HEM Pharma).에이치이엠파마는 최근 상장 이후 첫 전환사채(CB) 납입을 완료했다. 이번 투자는 단순 재무 이벤트가 아니다. 글로벌 암웨이 모회사 알티코(Alticor Inc.)가 지분을 보유한 바이오테크 투자 법인 파이시스 이노베이션스(

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-11-03

비상진료체계 지원금 ‘2조’ 제대로 쓰였나?…政, 모니터링 검토

보건복지부가 비상진료체계 당시 의료계에 지급했던 약 2조원에 달하는 지원금이 잘 집행됐는지 모니터링을 계획하고 있다며, 의료계가 관련 자료를 잘 챙겨놔야 한다고 했다.복지부 유정민 보험급여과장은 최근 전문기자협의회와 만나 비상진료체계 종료 후 수가체계 변화 등에 대해 설명하며 이같이 밝혔다.앞서 복지부는 지난 10월 31일 열린 건강보험정책심의위원회 의결을 통해 지난 2024년 2월 20일부터 지급해왔던 비상진료 건강보험 지원 10개 항목 중 7개 항목

청년의사: 정부·기관; 곽성순 기자; 2025-11-03

‘열정 페이’로 버틴 중환자 재활, 수가 신설 앞두고 기대↑

‘열정 페이’로 버텨온 중환자 재활 현장 분위기가 달라지고 있다. 건강보험 수가 신설 논의가 마무리 과정에 놓이면서 수가 현실화에 기대감이 커지고 있기 때문이다. 국내에서 처음으로 중환자 재활 교과서도 발간됐다. 전공의 수련 과정에 ‘중환자 재활’을 포함시켜야 한다는 의견도 나온다.대한중환자재활학회는 지난 1일 서울아산병원에서 ‘제5회 학술대회 기자간담회’를 개최하고 중환자 재활 수가 신설을 위한 건강보험심사평가원 연구가 마무리 단계에 접어들었다며 향후

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2025-11-03

“앵벌이 의사 취급받는 보건소장, 자판기 취급 받는 공보의”

“앵벌이 의사 취급받는 듯해 자괴감마저 든다.”허준용 인제군보건소장은 최근 인제군의회에서 겪은 일을 떠올리며 이같이 말했다. 허 보건소장은 고려대구로병원 산부인과 교수 정년 퇴임 후 취약한 지역 의료에 도움이 되고자 강원도 인제군으로 내려갔다. 지난 2021년 3월 인제군보건소장으로 취임했으며 한 차례 연임돼 5년째 근무 중이다.허 보건소장이 취임한 이후 인제군보건소에는 ‘여성의학과’가 개설됐다. 대한산부인과학회 자궁내막증연구회장 등을 지낸 허 보건소장

청년의사: 기관·단체; 송수연 기자; 2025-11-03

“지킬 수 없는 법 무슨 소용…신뢰 기반 응급환자 이송시스템 구축돼야"

‘응급실 뺑뺑이’를 막기 위해 지역별 응급환자 이송병원 선정 지침 논의가 이뤄지고 있는 가운데 의료현장에서는 법으로 강제하기보다 지역 실정에 맞는 맞춤형 프로토콜 구축 필요성이 요구됐다. 지역 내 응급환자의 타 지역 이송 관련 논의도 필요하다는 의견도 나왔다.대한응급의학회는 지난달 31일 서울 스위스 그랜드호텔에서 열린 추계학술대회에서 응급환자 이송병원 선정 지침 마련을 위한 정책 토론회를 갖고 응급환자 이송병원 선정 문제를 지침으로 구축하는 문제에 대

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2025-11-01

"대체조제 대신 선택분업"…환자·보호자 56% '찬성'

대체조제 활성화를 위한 '약사법 개정안'이 최근 국회 본회의를 통과하면서 선택분업을 요구하는 목소리가 큰 가운데, 환자와 보호자 과반수도 이를 찬성한다는 조사 결과가 나왔다.전라남도의사회와 광주광역시의사회가 공동으로 진행한 '불법 대체조제(동일 성분 조제)' 관련 설문조사 결과다. 이번 조사는 대체조제 활성화 정책이 실제 이용자에게 미치는 영향을 파악하고자 진행했다. 지난 2일부터 24일까지 진행한 조사에 도내 병의원 환자와 보호자 2,188명이 참여했

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2025-11-01

소아청소년 비만 치료는 성인과 어떻게 다를까?

'조금 지켜보자'는 시대는 끝났다. 성장기 비만을 단순한 체중 문제가 아닌 대사·정신건강의 복합 질환으로 바라보는 시대로 접어들었다. 이 변화의 중심에는 주 1회 GLP-1 수용체 작용제(Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist, GLP-1RA) '위고비(성분명 세마글루티드)'가 있다.지난달 28일 노보노디스크가 개최한 'Wegovy ACT 심포지엄'에서는 국내외 전문가들이 참여해 소아청소년 비만 치료의 임상 근거와 실제

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2025-11-01

종근당, 외부 영입·조직 재편하며 신약 개발 속도↑

종근당이 신약개발 중심의 체질 개선에 속도를 내고 있다. 완제 중심 영업 기반에서 벗어나 글로벌 임상·기술이전 전략을 본격화하며, 외부 전문 인재 영입과 조직 재편을 동시에 추진하고 있다.특히 대규모 자금이 필요한 신약 연구개발(R&D) 실행력을 확보하기 위해 신약개발 자회사 설립과 전문 조직 강화를 병행하며 변화의 속도를 높이고 있다.종근당은 지난달 22일 신약개발 전문 자회사 아첼라(Archela)를 공식 출범했다. 아첼라는 후보물질 도입과 임상개발

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-11-01

이젠 대전협 회장으로…한성존 "꼬인 매듭 풀겠다" 현안 해결 약속

제28기 대한전공의협의회장에 서울아산병원 한성존 전공의가 당선됐다. 지난 6월부터 대전협 비상대책위원장을 맡아 온 한 당선자는 비대위와 집행부 간 회무 연속성과 의료계 대내외 소통을 내세워 승리했다. 수련 환경을 개선하고 젊은 의사 시각에서 현안을 이끌겠다는 약속에 전공의들이 화답했다.31일 대한의사협회 용산 회관에서 당선증을 받은 한 당선자는 기자들과 만난 자리에서도 전공의 수련 재개 이후 수련 환경 개선과 질 향상이라는 과제 해결에 집중하겠다고 밝혔

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2025-10-31

사이트 바로가기

사이트 바로가기

광고 상품 안내

블루닥 이용가이드

광고 상품 안내

블루닥 이용가이드

뉴스존