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식약처, 의료기기 GMP 심사 효율화 나서

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 적합성인정 심사를 신속하게 받을 수 있도록 개선하는 내용을 담은 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준(식약처 고시)’ 개정안을 행정예고하고 오는 31일까지 의견을 받는다.GMP(Good Manufacturing Practice)는 의료기기의 개발부터 원자재 구입, 제조, 검사, 포장, 설치, 보관, 출하 및 클레임이나 반품에 이르기까지 모든 공정에서 일관된 양질의 제품을 공급할 수 있도록

청년의사: 정부·기관; 김찬혁 기자; 2025-03-12

건기식품협회, 건강기능식품 정책방향 세미나 개최

한국건강기능식품협회가 지난 10일 양재 aT센터에서 ‘2025 건강기능식품 정책방향 세미나’를 개최했다고 밝혔다.이번 세미나는 정부의 건강기능식품 정책방향에 대한 정보를 공유하고, 협회 회원사의 사업·마케팅 전략 수립을 지원하기 위해 마련됐다. 이날 식품의약품안전처 주요 부서 관계자 및 협회 회원사 300여 명이 참석했다.식약처 건강기능식품정책과 조수진 사무관은 2025년 주요 정책 방향으로 맞춤형 건강기능식품 제도화를 통한 ‘규제혁신’, 스마트 GMP

청년의사: 제약·바이오; 김찬혁 기자; 2025-03-12

갈더마, ‘스컬트라’ 첫 앰버서더로 배우 서지혜 선정

갈더마코리아가 PLLA 성분 바이오스티뮬레이터 ‘스컬트라’ 브랜드의 첫 번째 앰버서더로 배우 서지혜를 선정했다고 최근 밝혔다.서지혜는 데뷔 이후 우아함과 세련된 이미지로 대중의 사랑을 받아왔다. 도회적이고 시간이 흐를수록 빛나는 고급스러운 매력으로 동시대 여성들의 아이콘으로 자리 잡았다. 갈더마코리아는 서지혜의 다양한 매력이 스컬트라의 브랜드 가치와 부합한다고 앰버서더 선정 이유를 설명했다.스컬트라는 미국 식품의약국(FDA)과 식품의약품안전처 승인을 받

청년의사: 제약·바이오; 김찬혁 기자; 2025-03-12

노바티스, 면역질환 심포지엄 개최…코센틱스‧일라리스 재조명

한국노바티스는 지난 8일과 9일 서울 신라호텔에서 류마티스내과와 소아청소년과 전문의 60여 명을 대상으로 ‘Super Nova(수퍼 노바)’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄은 면역 질환 분야의 전문의들과 함께 강직성 척추염 및 유전성 재발열 증후군에 대한 최신 지견을 논의하고, 각 질환에서 IL-17A 억제제 ‘코센틱스(성분명 세쿠키누맙)’와 IL-1β 억제제 ‘일라리스(성분명 카나키누맙)’의 임상적 가치를 공유하고자 마련됐다.코센틱스는 20

청년의사: 제약·바이오; 김찬혁 기자; 2025-03-12

일화, DPP-4 억제제 계열 ‘트리나정 5mg’ 출시

일화(대표 김윤진)는 11일 리나글립틴 성분의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘트리나정 5mg’을 출시한다고 밝혔다.일화에 따르면, 트리나정은 혈당 조절에 핵심적인 역할을 하는 인크레틴 호르몬의 분해를 억제해 인슐린 분비를 증가시키고 혈당을 낮춰준다. 특히 트리나정은 리나글립틴 성분의 DPP-4 억제제 중 유일하게 1일 1회 5mg 단일 용량으로 제2형 당뇨병 환자들에게 용량 조절 없이 투여할 수 있다고 강조했다. 또 대부분 대변을 통해 배설돼

청년의사: 제약·바이오; 박기택 기자; 2025-03-11

교통사고로 뇌사 빠진 40대 가장, 장기기증으로 4명 살리고 떠나

자상한 아빠이자 착한 아들이던 임봉혁 씨가 장기기증으로 4명의 소중한 생명을 살리고 45세의 나이로 세상을 떠났다.11일 한국장기조직기증원에 따르면 임 씨는 지난 2월 21일 퇴근길 횡단보도에서 교통사고를 당해 병원으로 이송됐다. 그는 의료진의 적극적인 치료에도 의식을 회복하지 못하고 뇌사상태에 빠졌다.가족들은 생전 생명을 살리는 장기기증을 하고 싶다는 이야기를 자주 하던 임 씨의 뜻을 따르기로 했다. 임 씨는 심장과 간장, 신장 양측을 기증해 4명에게

청년의사: 병원; 김정현 기자; 2025-03-11

하나로의료재단, 프리미엄 집밥·밀키트 전문 브랜드 킴스쿠킹과 업무협약

의료법인 하나로의료재단이 프리미엄 집밥·밀키트 전문 브랜드 킴스쿠킹과 건강 관리 식품의 연구개발 및 판매를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 최근 서울 종로구 하나로의료재단에서 열린 협약식에는 하나로의료재단의 이병석 총괄원장, 킴스쿠킹의 김서영 디렉터 등이 참석했다.킴스쿠킹의 김서영 디렉터는 영국 서리대학교에서 외식경영을 전공 후, 2016년부터 국내에서 프리미엄 집밥·밀키트 연구를 진행해왔으며 이케아, 마켓컬리 등 국내외 다양한 브랜드와 협업한 경험

청년의사: 병원; 유지영 기자; 2025-03-11

유한양행, ‘故 유일한 박사’ 영면 54주기 추모식 가져

유한양행과 유한재단, 유한학원은 11일 오전 경기도 부천시 유한대학에 위치한 유재라관 대강당에서 유일한 박사 제54주기 추모식을 가졌다. 유 박사는 지난 1971년 3월 11일 76세를 일기로 영면했다.추모식은 유족 및 조욱제 사장을 비롯한 유한양행 임직원, 유한재단과 유한학원 관계자, 유한 가족사 임직원, 유한공고 및 대학 재학생 등 300여 명이 참석한 가운데 거행됐다.추모식에 앞서 유한양행 임직원들은 유일한 박사의 묘소인 유한동산에서 묵념과 헌화를

청년의사: 제약·바이오; 박기택 기자; 2025-03-11

2025 대미레 성료… 덱스레보 ‘GOURI’ 혁신적 기술력 주목

‘2025 대한미용성형레이저의학회’가 막을 내린 가운데 글로벌 미용의료기기 선도기업 덱스레보의 제품 ‘GOURI’가 차세대 바이오 스티뮬레이터로서의 혁신성과 우수성을 인정 받았다.덱스레보는 이번 2025 대미레에서 한국의 아름다움을 컨셉으로 한 브랜드 전시 공간을 마련했다. 또한 다양한 강연을 통해 액상 PCL의 차별성과 GOURI의 임상적 장점을 소개했다.오블리브의원 송도점 박영진 원장을 비롯해 잇츠미의원 세종점 배경태 원장, 덱스레보 메디컬 디렉터

청년의사: 병원; 유지영 기자; 2025-03-11

제약바이오協, 제약산업사 총망라 ‘디지털역사관 ’ 사료 접수

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 창립 80주년을 맞아 추진하는 디지털역사관 등에 담을 회원사들의 사료 접수가 본격화되고 있다고 11일 밝혔다.협회는 창립 80주년을 기념해 ▲디지털역사관 구축 ▲80년사 제작 ▲한국 제약바이오산업 전시관 조성 등의 홍보사업을 추진한다. 이들 사업은 국내 제약 ·바이오산업의 역사적 가치와 성과를 조명하고, 국민들에게 산업의 중요성을 알리는 데 중점을 두고 있다.협회는 앞서 산업의 역사를 총망라하는 홍보사업을 다수 추진하는

청년의사: 제약·바이오; 박기택 기자; 2025-03-11

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