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바이오솔루션 ‘카티라이프’, 임상 품질 논란 속 정식허가 여부 주목

바이오솔루션이 자가유래 연골세포치료제 ‘카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)’의 3상 임상시험 최종 결과를 공개하며 카티라이프 정식 품목허가 여부에 귀추가 주목된다. 바이오솔루션은 연초 임상시험 품질관리 미흡으로 식품의약품안전처의 경고 처분을 받은 바 있다.바이오솔루션은 5일 공시를 통해 카티라이프의 국내 3상 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝혔다. 3상은 경희대병원 등 국내 19개 의료기관에서 진행됐으며, 무릎 관절연골의 결손이 있는 환자

청년의사: 제약·바이오; 김찬혁 기자; 2025-03-05

ATTR-CM 치료제 ‘빈다맥스’ 건강보험 급여 적용

한국화이자제약은 지난 2월 28일 정상형(wild type) 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(Tranthyretin Amyloid Cardiomyopathy, 이하 ATTR-CM) 치료제 ‘빈다맥스(성분명 타파미디스)’가 이달부터 건강보험 급여 적용된다고 5일 밝혔다.ATTR-CM은 혈액 내에서 자연적으로 순환하는 운반 단백질인 트랜스티레틴(TTR)이 불안정해지며 잘못 접힌 단위체로 분리돼 심장에 쌓여 제한성 심근증을 일으키는 진행성 희귀질

청년의사: 제약·바이오; 김찬혁 기자; 2025-03-05

재택의료 시대 주목받는 ‘복막투석’…국회서도 공감대

재택의료 시대 말기콩팥병 환자의 삶의 질 개선을 위한 복막투석 활성화 방안 마련에 의료 전문가와 국회가 머리를 맞댔다.대한신장학회 박형천 이사장은 지난달 24일 더불어민주당 남인순 의원과 간담회를 가졌다고 밝혔다. 이날 간담회는 오는 7일 국회의원회관 제9간담회의실에서 개최되는 ‘말기콩팥병 환자들의 삶의 질 개선을 위한 복막투석 활성화 방안 정책토론회’에 앞서 국내 말기콩팥병 환자들의 치료환경을 점검하기 위해 마련된 자리다.이날 박 이사장은 “우리나라의

청년의사: 국회; 김은영 기자; 2025-03-05

의료 특수성 빠진 공공병원 예타 언제까지…“면제해야”

1년 넘게 지속되는 의료대란으로 지방 필수·공공의료를 강화 필요성에 대한 공감대는 형성됐지만 지방의료원 건립이 예비타당성 조사에 부딪혀 번번이 무산되자 예비타당성 조사 면제를 촉구하는 목소리가 커지고 있다.좋은공공병원만들기운동본부가 5일 오전 국회의원회관 제5간담회의장에서 ‘공공병원 설립문제, 어떻게 해결할 것인가’를 주제로 개최한 토론회에서는 예비타당성 조사가 ‘비용 편익’에만 초점이 맞춰져 공공병원 특수성을 전혀 반영하지 못하고 있다는 지적이 쏟아졌

청년의사: 국회; 김은영 기자; 2025-03-05

최상목 대행 “의료계 반대해도 의료개혁 지속 추진” 강조

최상목 대통령 권한대행 부총리 겸 기획재정부 장관이 의료계 반발에도 불구하고 의료개혁과제를 지속 추진하겠다고 밝혀 귀추가 주목된다. 최상목 대행은 또 대통령 직속 의료개혁특별위원회를 한시 조직이 아니라는 생각으로 지원하겠다고 힘을 실기도 했다.최상목 대행은 5일 정부서울청사에서 의개특위 노연홍 위원장 및 수요‧공급자단체 추천‧전문가 등 특위 민간위원, 보건복지부 조규홍 장관, 국무조정실 방기선 실장 등 관계부처 장관과 함께 오찬 간담회를 열고 지역‧필수

청년의사: 정부·기관; 곽성순 기자; 2025-03-05

카카오헬스케어 파스타, ‘iF 디자인 어워드 2025’ 본상 수상

카카오헬스케어는 5일 AI 기반 혈당관리 애플리케이션 ‘파스타(PASTA)’가 출시 1년 만에 3대 디자인 어워드로 꼽히는 독일 ‘iF 디자인 어워드 2025(iF Design Award 2025)’에서 커뮤니케이션 부분 본상을 수상했다고 밝혔다.카카오헬스케어는 파스타가 기존 건강관리 앱과 차별화된 ▲식사, 운동, 건강 데이터 입력 편의성 ▲분석된 데이터의 가독성 ▲가족∙지인 간 데이터 공유 ▲병원의무기록(EmR)과 앱 연동성 등의 강점을 인정받아 수상

청년의사: 의료기기; 정현우 기자; 2025-03-05

이엔셀, 유전자 탑재 줄기세포치료제 8억대 CDMO 계약

첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 국내 첨단바이오의약품 개발기업인 셀레브레인과(CELLeBRAIN)과 8억원 규모의 CDMO 계약을 체결했다고 지난 4일 공시했다.이번 계약은 8.02억원 규모이며 계약 기간은 2025년 12월 31일까지다. 계약의 주요 사항은 양 사간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다.이엔셀은 국내 CGT CDMO 분야에서 매출액과 점유율 기준 1위 기업으로 CGT 분야에서 독보적인 트랙레코드를 보유하고 있다

청년의사: 제약·바이오; 박기택 기자; 2025-03-05

휴온스, 창립 60주년 맞이 홈페이지 리뉴얼

휴온스가 공식 홈페이지를 리뉴얼 오픈하며 온라인 소통 강화에 나섰다.휴온스는 창립 60주년을 맞아 방문자 편의성을 높이고 그룹 정체성을 부각해 홈페이지를 개편했다고 지난 4일 밝혔다.휴온스에 따르면, 홈페이지는 금번 리뉴얼을 통해 컴퓨터와 휴대폰 등 각 사용자의 접속 환경을 감지해 최적화된 화면을 보여주는 반응형 웹으로 구축됐다. 또 사용자 환경(UI)과 사용자 경험(UX)을 높이기 위한 디자인을 구현하고, 개인정보 보호 및 보안 체계도 더욱 향상시켰다

청년의사: 제약·바이오; 박기택 기자; 2025-03-05

한국로슈, 항암제·스페셜티 부문 정진영·김현미 리드 임명

한국로슈는 고형암·혈액암 항암제(Oncology·Hematology) 클러스터 총괄에 정진영 신임 리드를, 스페셜티 의약품(Specialty Medicines) 클러스터 총괄에 김현미 신임 리드를 각각 선임했다고 5일 밝혔다.한국로슈는 제약 산업에서 풍부한 경험과 전문성을 갖춘 두 신임 리드를 통해 고형암 및 혈액암, 안과 질환, 신경계 질환 등 다양한 치료 영역에서 포트폴리오를 강화하고 혁신 의약품 리더십을 공고히 할 계획이다.정진영 리드는 서울대 약

청년의사: 제약·바이오; 김찬혁 기자; 2025-03-05

한국 노보노디스크, 캐스퍼 로세유 포울센 신임 대표 선임

한국 노보 노디스크제약이 3월부터 캐스퍼 로세유 포울센(Kasper Roseeuw Poulsen)을 신임 대표이사(General Manager)로 선임했다고 5일 밝혔다.캐스퍼 로세유 포울센 신임 대표이사는 2006년 노보 노디스크에 입사한 이후 유럽, 남미, 아시아태평양 지역에서 재무, 전략, 조직개발, 상업적 파트너십 및 운영 분야에서 중요 직책을 역임하며 리더십을 발휘했다.최근까지 노보 노디스크 아시아태평양 지역(APAC region)의 재무 및

청년의사: 제약·바이오; 김찬혁 기자; 2025-03-05

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