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HLB “캄렐리주맙 실사서 경미한 지적 나와…허가엔 영향 無”

에이치엘비(HLB)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사 간암 1차 치료 신약 후보물질 ‘리보세라닙’의 병용 물질인 항서제약 ‘캄렐리주맙’ 생산시설 제조 및 품질관리(CMC) 실사를 마쳤다고 지난 14일 밝혔다.HLB는 이달 초 진행된 이번 실사가 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙 생산시설을 대상으로 한 것으로, 리보세라닙에 대한 실사는 이미 완료된 상태라고 설명했다.HLB에 따르면, FDA 심사관은 1차 허가 심사 때 받은 보완사항을 포함해

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-01-15

‘수용자 인권‧의료관광 편의’ 생각하는 법무부, 의료사고 안전망은?

2025년 법무부 주요업무 추진계획에 수용시설 정신과 전문의 파견 등 수용자 인권보호, 비자제도 개선을 통한 의료관광 활성화 등 보건의료 관련 내용이 다수 포함됐지만 의료안전망 구축은 빠졌다.법무부는 지난 14일 이같은 내용을 담은 ‘2025년 주요업무 추진계획’을 발표했다.2025년 법무부 주요 계획에는 보건의료 관련 내용이 다수 포함됐다. 우선 ‘마약청정국 지위 회복’ 관련 식품의약품안전처, 보건복지부와 협업해 ‘사법-치료-재활 연계모델’을 더욱 활

청년의사: 정책; 곽성순 기자; 2025-01-15

아위클리‧임델트라…올해 주목할 11개 혁신 신약은?

글로벌 과학기술 정보 분석기업 클래리베이트가 향후 헬스케어 산업의 미래를 이끌 치료제를 분석한 ‘2025년 블록버스터 신약(Drugs to Watch)’ 보고서를 발간했다.이번 보고서는 향후 5년 이내 연간 매출 10억 달러(약 1조 4,685억원) 이상을 달성하거나 치료 패러다임을 혁신할 것으로 예상되는 11개 의약품을 선정했다.이번 보고서는 최근 출시되었거나 2025년 출시 예정인 치료제들을 중점적으로 다뤘다. 특히 비만, 항암, 유전자 치료 분야의

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-01-15

경쟁 약물에 입 연 한올바이오파마 파트너사, “차별점 충분”

[샌프란시스코=김찬혁 기자] “우리는 단순히 시장의 한 참여자가 아닌, 시장의 리더가 되는 것이 목표입니다. 그러기 위해서는 차별화가 필요하고, 우리만의 독특한 무언가가 있어야 합니다.”14일(현지시간) 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프랜시스 호텔에서 열린 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 2025) 아젠다 발표를 통해 이뮤노반트 피트 잘츠만 CEO는 자사의 FcRn 억제제가 지닌 차별점을 강조했다.이뮤노반트는 국내 신약 개발 기업 한올바이오

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-01-15

“AML 불응‧재발 극복 가능성에 해외서 먼저 손 내밀어요”

[샌프란시스코=김찬혁 기자] 인공지능(AI) 신약 개발 기업 파로스아이바이오가 신약 개발 플랫폼의 성과를 입증하며 글로벌 제약사들과의 협력 확대에 나선다. 특히 백혈병 치료제 후보물질의 우수한 임상 결과를 바탕으로 기술이전 및 공동개발 논의를 활발히 진행하고 있다.13일(현지시간) 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스가 열리고 있는 샌프란시스코의 한 호텔 로비에서 만난 파로스아이바이오 한혜정 미국법인 대표는 “PHI-101 1상 임상시

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-01-14

‘렉라자 병용’ 잠재력 과소평가됐다는 J&J, 자신감 근거는?

[샌프란시스코=김찬혁 기자] ‘렉라자(성분명 레이저티닙, 해외제품명 라즈클루즈)’와 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용요법의 잠재력이 시장에서 저평가되고 있다는 존슨앤존슨(J&J) 호아킨 두아토 CEO의 발언이 눈길을 끌고 있다.13일(현지시간) 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프랜시스 호텔에서 열린 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 연자로 나선 두아토 CEO는 시장이 과소평가하고 있는 자사 핵심 자산 중 하나로 리브리반트 병용요법을 꼽았다.두아

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2025-01-14

신신제약, ‘캐네펜 카타플라스마’ 출시

신신제약은 14일 신신파스 플렉스(Flex) 시리즈 세 번째 제품 '캐네펜 카타플라스마'를 출시했다고 밝혔다.신신제약에 따르면, 신신파스 플렉스 시리즈는 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용한 신개념 파스로, 카타플라스마의 점착력을 대폭 개선해 별도 밀착포 없이도 플라스타 수준의 점착력을 구현했다.또 캐네펜 카타플라스마는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 성분인 인도메타신과 한약 제제인 고추 에탄올 연조엑스, 비타민E인 토코페롤아세테이트까지 복합적

청년의사: 산업; 박기택 기자; 2025-01-14

일양약품, 국군장병 채용 유공기업 선정

일양약품(대표 김동연, 정유석)이 국군장병의 취업 및 사회진출에 앞장서는 유공기업으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 일양약품은 이날 전역예정장병들의 사회진출에 앞장선 공로를 인정받아 국방부가 수여하는 감사장과 감사패를 수여 받았다고 전했다.일양약품은 국방부가 주최하는 국군장병 취업박람회에 지속적으로 참여해 채용을 원하는 국군장병들의 채용 상담과 멘토링 등의 서비스를 진행하고 직접 고용을 통한 국군장병의 사회진출을 적극적으로 나섰다. 또 국군장병들을 위한 채

청년의사: 산업; 박기택 기자; 2025-01-14

유방암 진단 정확도 높일 단서 찾았다

국내 연구진이 혈액검사를 통해 유방암 진단 정확도를 높이는 단서를 찾았다.연세암병원 유방외과 김승일·김지예 교수, 연세의대 외과학교실 김민우 교수, 연세대 일반대학원 의학과 김용 박사과정생 공동 연구팀은 유방암 조직이 분비하는 물질로 기존 유방암 진단법인 유방촬영술 한계를 보완해 진단 정확도를 최대 95.3%까지 높였다고 14일 밝혔다.국내 여성암 발생률 1위인 유방암 검진에는 유방촬영술이 주로 사용된다. 하지만 지방조직보다 유선조직이 많은 치밀 유방의

청년의사: 의료; 김은영 기자; 2025-01-14

여야, ‘비급여 관리·실손보험 개편’ 땜질식 처방 비판

정부가 비급여 관리‧실손보험 개혁방안을 발표했지만 ‘땜질식 처방’에 지나지 않는다는 비판이 국회에서 제기됐다.국회 보건복지위원회가 14일 오전 개최한 전체회의에서 여야 의원들은 정부가 내놓은 비급여 관리‧실손보험 개혁방안에 대한 실효성에 의문을 제기하며 “근본적인 대책 마련”을 촉구했다.더불어민주당 김남희 의원은 “비급여 관리 필요하고 실손보험 개선도 필요하지만, 지금 개혁안이 정부가 추진하는 목표를 달성할 수 있을지 의문”이라며 “아쉬운 점이 너무 많

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2025-01-14

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