블루닥

메디포스트 '카티스템' 발목 적응증 허가 변경 반려

메디포스트가 줄기세포 치료제 '카티스템'을 발목 관절 치료제로 출시하려던 계획에 제동이 걸렸다.메디포스트는 자사의 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 제제 '카티스템'의 발목 관절 거골 연골/골연골 결손 적응증 추가를 위한 품목허가 변경 신청이 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 지난 24일 공시했다.공시에 따르면, 식약처는 3상 임상시험에서 유효성 평가지표의 통계적 유의성은 확인됐으나, 임상적 유용성을 입증하기에는 부족하다고 판단해 반려를 결정했다.3상은 발목

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-25

뷰노, 237억 규모 영구 전환사채 발행…“법차손 문제 해결”

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 24일 이사회를 통해 237억원 규모의 영구 전환사채 발행을 결의했다고 공시했다. 대표 주관사는 칼립스 캐피탈이다. 이번 영구 전환사채는 표면이자율 0%, 만기이자율 5%로 설정됐으며, 만기는 2054년 12월 27일이다.영구 전환사채의 특성상 만기 연장 옵션이 포함돼 있어, 발행회사의 재량에 따라 만기를 30년 단위로 무기한 연장할 수 있다. 또한, 발행사가 필요 시 이자 지급을 유예할 수 있는 조건이 포함됐다.전환가

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-24

임상병리사 2489명, 물리치료사 3974명 등 신규 배출

임상병리사 2,489명, 물리치료사 3,974명, 치위생사 4,182명이 신규 배출됐다.한국보건의료인국가시험원은 2024년도 제52회 임상병리사·물리치료사·치위생사 국가시험 합격자를 23일 발표했다. 국시는 지난 8일 진행됐다.임상병리사 국시에는 총 2,975명이 응시해 83.7%인 2,489명이 합격했다. 280점 만점에 277점을 받은 대구한의대 강민제 씨와 경복대 전하늘 씨, 대구보건대 김이슬 씨, 안산대 박수민 씨가 공동 수석이다.물리치료사 국시

청년의사: 기관·단체; 송수연 기자; 2024-12-24

식약처, ‘AI 활용 의약품 개발 사례집’ 발간…최신 동향 담겨

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 국내‧외 의약품 개발 시 인공지능(AI) 활용 동향 및 개발 사례 등을 담은 ‘인공지능(AI) 활용 의약품 개발 사례집’을 발간한다고 24일 밝혔다.이번 사례집에서는 ▲AI를 활용한 의약품 개발 동향 ▲의약품 개발 단계별(예, 후보물질 발굴, 비임상(흡수‧분포‧대사‧배설‧독성 예측), 임상시험 설계) AI 활용 사례 등을 소개하고 ▲투명하고 윤리적인 AI 사용을 위한 업계의 의견도 수렴해 안내한다.식약

청년의사: 기관·단체; 김찬혁 기자; 2024-12-24

政, ‘마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집’ 발간

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연, 이하 평가원)은 ‘마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집’을 발간한다고 24일 밝혔다.마이크로니들은 의약품 흡수를 돕기 위한 의료기기로 미세한 바늘을 이용해 피부를 통과하여 유효성분을 전달하는 패치 형태 약물전달 시스템이다.자료집의 주요 내용은 ▲마이크로니들의 정의 및 종류와 의료기기 분류 사례 ▲성능(피부침투성능, 피부침투깊이 등) 시험방법 및 시험결과 예시 등이며, 상세한 내용은 ‘평가원 누리

청년의사: 기관·단체; 김찬혁 기자; 2024-12-24

셀트리온, ‘공간안전’∙‘안전관리 우수연구실’ 인증 획득

셀트리온이 최근 한국안전인증원의 ‘공간안전 인증’과 과학기술정보통신부의 ‘안전관리 우수연구실 인증’을 동시에 획득했다고 24일 밝혔다.공간안전 인증은 소방청에서 감독하는 국내 유일의 기업 자율안전 평가로, 안전을 중시하는 기업 문화를 정착시키고 국민 안전을 강화하기 위해 도입됐다. ▲안전경영 ▲건축방재 ▲소방안전 ▲위험물안전 등 총 7개 항목과 이를 세분화한 143개의 항목 평가를 통해 80% 이상의 점수를 획득한 사업장에 수여된다.셀트리온은 해당 평가

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-24

의대 합격자 10명 중 7명 등록 포기…상위권 연쇄 이동

의대 정원 증원으로 중복 합격자가 늘면서 9개 의대 2025학년도 입시 수시 전형 최초·추가 합격자 10명 중 7명이 등록을 포기했다는 분석 결과가 나왔다. 비수도권 의대에서 특히 두드러졌다.종로학원은 9개 의대 수시 추가 합격자 발표 자료(12월 23일 기준)를 분석한 결과, 전체 모집 인원 546명 중 73.1%인 399명이 등록을 포기한 것으로 나타났다고 24일 밝혔다. 전년도 동일 시점(58.8%)보다 14.3%p 늘어난 수치다.지역별로 수도권

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2024-12-24

25년 의대 증원, 오판이지만 “엎질러진 물”…“26년이라도”

의료계에서도 2025학년도 의대 증원은 이미 “엎질러진 물”이라는 말이 나온다. 수시에 이어 정시 모집을 앞두고 있는 상황에서 ‘증원 백지화’는 힘들다는 것이다. 이에 의료계 요구는 2026학년도 의대 정원 조정으로 모아지고 있다.서울의대 오주환 교수는 의료 문제를 공급량으로 쉽게 해결하려 한 ‘오판’에서 의대 증원 사태가 발생했다며 “사회적인 특단의 조치가 없는 한 향후 10년간 의학교육과 수련은 파행될 가능성이 크다”고 지적했다. 그리고 그 책임은

청년의사: 정책; 송수연 기자; 2024-12-24

간경변 환자용 식품 상업화 길 열려…政, 영양 기준 신설

당뇨병이나 암과 마찬가지로 간경변 환자를 위한 영양조제식품이 출시될 수 있는 길이 열렸다.식품의약품안전처는 간경변 환자용 영양조제식품의 식품유형과 표준제조기준 신설 등을 주요 내용으로 하는 ‘식품의 기준 및 규격 고시’ 개정안을 24일 행정예고한다고 밝혔다.영양조제식품은 특수의료용도식품의 분류 중 하나로 질병, 수술 등으로 일반인과 특별히 다른 영양요구량을 가지거나 체력 유지‧회복이 필요한 사람에게 식사를 대신‧보충해 영양을 균형 있게 공급할 수 있도록

청년의사: 기관·단체; 김찬혁 기자; 2024-12-24

복지부-식약처, ‘한약 경쟁력 확보’ 위해 전략적 인사 교류

보건복지부와 식품의약품안전처가 첫 전략적 교류를 통해 ‘안전하고 효과적인 한약의 공급과 글로벌 경쟁력 확보’에 나선다.인사혁신처와 국무조정실은 지난 2월에 이어 2차 ‘전략적 인사교류’의 일환으로 과장급 14개, 국장급 4개 등 18개 직위를 추가 선정했다고 최근 밝혔다.정부는 지난 2월 처음으로 전략적 인사교류를 시행해 부처 간 협업과제를 발굴하고 협업 추진 노력을 기울인 결과, 부처 간 제도 연계 및 협의기간 최소화 등 행정 효율성과 국민 편의가 높

청년의사: 정책; 곽성순 기자; 2024-12-24

사이트 바로가기

사이트 바로가기

광고 상품 안내

블루닥 이용가이드

광고 상품 안내

블루닥 이용가이드

뉴스존