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식약처, 퇴방약에 부작용 피해구제 부담금 한시적 면제

내년 1월부터 퇴장방지의약품이 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부 대상에서 한시적으로 제외된다.식품의약품안전처는 이 같은 내용이 담긴 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정(대통령령)을 24일 개정·공포했다고 밝혔다.의약품 부작용 피해구제 제도는 의약품을 적정하게 사용했음에도 예기치 않게 발생한 중증 의약품 부작용 피해(사망, 장애, 진료비)를 국가가 보상하는 제도다.제약업계가 피해구제 급여 재원을 전액 부담하며, 의약품 제조·수입자의 생산·수입액 등에 비

청년의사: 기관·단체; 김찬혁 기자; 2024-12-24

내년 2월부터 국산원료 사용 ‘제네릭’ 약가 혜택

내년 2월부터 제네릭 의약품도 원료를 국산으로 변경하면 원가 인상분을 반영해 약가가 인상된다.정부는 24일 정부서울청사에서 ‘제5차 바이오헬스혁신위원회’를 개최해 이같이 결정했다고 밝혔다.지난해 12월 출범한 바이오헬스혁신위는 1년간 총 5차례 회의를 개최해 바이오헬스 분야의 연구개발 성과 제고를 위한 범부처 협업방안, mRNA 백신 주권 확보 방안, 바이오헬스 분야 수출지원 방안 등에 대해 심도있는 논의를 진행했다.특히 산업 현장의 불합리한 규제를 개

청년의사: 정책; 곽성순 기자; 2024-12-24

‘발달장애인 거점병원’, 소아 정신과 전문의 없어도 지정 가능

앞으로 소아 정신건강의학과 전문의가 없어도 ‘발달장애인 거점병원’ 지정이 가능해진다. 정부는 지정 기준 완화를 통해 발달장애인 거점병원을 전국으로 확대할 계획이다.보건복지부는 이같은 내용을 담은 ‘발달장애인 권리보장 및 지원에 관한 법 시행규칙 개정안’을 오는 2025년 1월 27일까지 입법예고했다. 개정안은 ‘발달장애인 거점병원 지정기준’ 중 필수 의사인력 기준을 개정한 것이 주요 내용이다.현행 발달장애인 거점병원 지정기준에는 병원이 소아 정신건강의학

청년의사: 정책; 곽성순 기자; 2024-12-24

최초 HER2 이중특이항체 '자니다타맙', 국내 도입되나

최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 담도암 2차 이상 치료에 신속 승인 받은 세계 최초의 HER2 이중특이항체 치료제 '자니다타맙(Zanidatamab, 미국 상품명 Ziihera)'이 국내에서도 신속 허가를 위한 물밑 작업 중인 것으로 나타나 기대를 모으고 있다.자니다타맙은 HER2 유전자를 표적으로 하는 이중특이항체로, 담도암 환자에서 치료 효과를 입증하며 지난 11월 미 FDA로부터 신속 승인을 획득했다.이는 담도암 환자 중 HER2 양성(IHC

청년의사: 산업; 김윤미 기자; 2024-12-24

지자체장 임명 ‘역학조사관’ 지방 임기제공무원 임용 추진

지자체장이 임명한 역학조사관을 지방공무원법에 따른 임기제공무원으로 두게 하는 법안이 발의됐다.국민의힘 윤제옥 의원은 지난 23일 이같은 내용이 담긴 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 일부개정안(감염병예방법)’을 대표 발의했다.개정안은 지자체장이 임명한 방역관과 역학조사관에 대해 지방공무원법 제25조의 5에 따른 임기제 공무원으로 임용된 것으로 두도록 했다.현행법은 감염병 유입 또는 유행이 우려되거나, 감염병이 이미 발생한 경우 질병관리청장이나 지자체

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2024-12-24

“가장 오래된 제약사 ‘머크’의 혁신, 표준치료 주도로 이어져”

350년 역사의 글로벌 제약사 머크가 항암 치료의 새로운 장을 열어가고 있다. 머크 항암사업부는 ‘바벤시오(성분명 아벨루맙)’, ‘얼비툭스(성분명 세툭시맙)’, ‘텝메코(성분명 테포티닙)’ 등 혁신적인 치료제들을 통해 전이성 요로상피세포암, 대장암, MET 변이 비소세포폐암 등 난치성 암 치료 환경의 변화를 주도하고 있다.특히 바벤시오는 전이성 요로상피세포암에서 표준치료제로 자리매김하며 30개월이 넘는 전체생존기간을 입증했고, 20년 가까이 대장암 치료

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-24

의협 회장 선거에서도 고개 드는 2025학년도 의대 증원 '현실론'

2025학년도 의대 수시 모집이 마무리되고 정시 모집에 들어가면서 의료계 안에서도 '현실'을 거론하는 목소리들이 나오고 있다. 2025학년도 의대 증원을 원점에서 재논의하거나 전면 백지화할 수 없다면 더 늦기 전에 "피해 최소화" 방안을 찾자는 것이다.대표적으로 수시 모집 미충원 인원을 정시로 이월하지 않는 방안이 꼽힌다. 2026학년도 의대 정원을 줄이거나 의대 입시 자체를 중지해야 한다는 주장도 있다. 대한의사협회 비상대책위원회가 요구하는 내용이기도

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2024-12-24

티움바이오, "혈우병 치료제 'TU7710' 안전성 확인"

티움바이오가 혈우병 치료제 후보물질 ‘TU7710’ 1a상 임상시험에서 안전성을 확인했다.티움바이오는 지난 23일 공시를 통해 TU7710 1a상 탑라인(Top-line) 결과를 발표했다.1a상은 2023년 7월부터 지난 8월까지 약 1년간 서울대병원에서 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 진행됐다. 항응고제 ‘와파린’ 전처치 후 TU7710을 정맥 투여하는 방식으로 TU7710 투약군 30명과 위약군 10명으로 나눠 실시됐으며, 중도 탈락자는 없었다.

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-24

유빅스테라퓨틱스, 257억 규모 Pre-IPO 투자 유치

TPD(표적 단백질 분해) 기술 기반 신약개발 기업 유빅스테라퓨틱스가 257억원 규모의 상장 전 투자(Pre-IPO) 유치에 성공했다고 지난 23일 밝혔다.이번 투자에는 솔리더스인베스트먼트, KB-솔리더스인베스트먼트, 신영증권-민트벤처파트너스 등이 신규 투자자로, 에이티넘이벤스트먼트, 쿼드자산운용, KDB산업은행 등이 후속 투자자로 참여했다.이는 당초 목표 금액인 200억원을 초과 달성한 수치로, 유빅스테라퓨틱스의 누적 투자 유치 금액은 630억원에 달

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-12-24

국회 토론회 무산에 의협, 권성동 직격 "여야의정? 반성부터"

장관과 여당 거부로 국회 공개 토론회가 무산되자 대한의사협회 비상대책위원회가 반발했다. 국민의힘이 여야의정협의체 재추진을 거론하는 것에도 불쾌감을 드러냈다(관련 기사: 권성동 “의협 새 지도부 선출 후 여야의정협의체 추진해야”).의협 박형욱 비상대책위원장은 23일 오후 기자회견을 열고 공개 토론회 무산에 "정부와 여당이 밀실에 숨어 무책임한 행태를 보인다"며 유감을 표했다. 앞서 국회 교육위원회와 보건복지위원회도 기자회견을 열고 토론회 무산에 장관 사퇴

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2024-12-23

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