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MSD, 피하주사 제형 키트루다 3상 공개…비열등성 입증

국내 바이오기업 알테오젠의 인간 히알루로니다제 기술 ‘ALT-B4’가 적용된 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 피하주사(SC) 제형 3상 임상시험 결과가 공개돼 시장의 이목이 쏠린다.MSD는 19일(현지시간) 베라히알루로니다제 알파를 포함한 SC 제형의 키트루다 3상 임상시험(MK-3475A-D77)에서 긍정적인 탑라인 결과를 확인했다고 밝혔다.3상은 정맥주사(IV) 방식의 키트루다와 비교해 약동학적 비열등성을 평가하기 위해 설계됐으며, 성인 전이성 비

청년의사: 산업; 김찬혁 기자; 2024-11-19

서울시醫 "황규석 회장 임원 면직 '무효'…볼썽사나운 의협"

서울시의사회가 황규석 회장의 대한의사협회 부회장직 면직은 "원천무효"라면서 정정을 요구했다.서울시의사회는 의협 집행부가 황 회장의 임원 면직을 결정한 다음 날인 19일 성명을 내고 이번 면직 결정은 "사유와 근거가 불분명하다"며 정식으로 문제 제기하겠다고 밝혔다. 이날 의협에도 '제42대 의협 임원(부회장) 면직 통보 관련 의견' 공문을 보내 해당 통보를 받아들일 수 없다고 했다.먼저 임현택 전 회장이 불신임(탄핵)으로 물러나면서 "회장은 공석"이라고

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2024-11-19

뉴메코, 톡신제제 ‘뉴럭스' 대량생산 체제 구축

메디톡스(대표 정현호)는 계열사 뉴메코(대표 주희석)의 차세대 보툴리눔톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 지난 18일 오송 3공장에 신설된 E동을 제조소로 추가했다고 19일 밝혔다.뉴메코가 개발한 ‘뉴럭스’는 지난해 8월 국내 품목허가를 획득하고 국내 시장에 출시된 톡신 제제다. 이번 제조소 추가로 메디톡스 기존에 생산하던 오송 3공장 B동보다 3배 이상의 생산능력(CAPA)을 갖춘 E동에서도 뉴럭스를 생산할 수 있게 됐다.뉴메코 관계자는 “이번 제조

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-19

큐리언트, 동구바이오제약에 60억 규모 영구CB 발행

큐리언트는 19일 60억원 규모의 사모 영구전환사채(영구CB)를 발행한다고 공시했다. 발행 대상은 올해 5월 전략적 투자자(SI)로써 최대주주가 된 동구바이오제약이다.영구CB는 만기가 없거나 매우 긴 만기를 지닌 전환사채를 뜻한다. 통상적으로 30년의 만기에 횟수 제한 없이 30년씩 기한을 연장할 수 있기 때문에 만기 상환 의무가 없는 것으로 간주한다. 이에 영구CB는 표면적으로는 채권으로 분류되나, 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 상 부채가 아닌 자

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-19

뉴로보파마슈티컬스, ‘메타비아’로 사명 변경

동아에스티(대표 정재훈)의 자회사 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 오는 29일 ‘메타비아(MetaVia)’로 사명을 변경한다고 밝혔다.메타비아는 Cardiometabolic(심장 대사) 질환 치료를 통해 인류의 건강에 이바지한다는 의미를 담아 Cardiometabolic의 ‘meta’와 ‘~을 통해’라는 뜻의 ‘Via’를 합성해 지어졌다.2017년 설립된 뉴로보파마슈티컬스는 현재 심장 대사 질환 치료제 개발에 집중하고 있

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-19

동구바이오제약, 항생제 ‘텔라세벡’ 국내 독점 판매

동구바이오제약은 지난 18일 신약개발회사 큐리언트와 ‘텔라세벡’의 국내 공급, 유통 그리고 판매에 대한 내용이 담긴 의향서를 체결했다고 밝혔다.큐리언트의 최대주주인 동구바이오제약은 이번 의향서에 따라 텔라세벡의 국내 유통 및 판매를 담당하고, 큐리언트는 판매용 제품을 공급하는 체제를 갖출 예정이다. 의향서에는 큐리언트의 항암제 ‘Q901’과 ‘Q702’에 대해서 동구바이오제약이 한국과 동남아시아 시장에서 우선협상권을 부여받는 내용이 포함됐다.텔라세벡은

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-19

뷰노 AI 기반 흉부 X-ray 판독기 美 허가

뷰노(대표 이예하)는 미국 식품의약국(이하 FDA)이 AI 기반 흉부 X-ray 판독 및 소견 선별 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지(VUNO Med-Chest X-ray Triage)’를 허가(510k Clearance)했다고 19일 밝혔다.뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉, 흉막삼출을 빠르게 선별하는 인공지능 솔루션이다. 뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지는 의료진에게 기흉, 흉막삼출 유무에 대한 자동 분

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-19

리비옴 염증성장질환 치료 신약 ‘LIV001’ 유럽 1b상 승인

메디톡스(대표 정현호) 관계사 ‘리비옴’(대표 송지윤)이 지난 18일 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’의 유럽 1b상 임상시험 승인을 받았다고 19일 밝혔다.대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환을 적응증으로 하는 ‘LIV001’은 리비옴이 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 ‘eLBP’ 기술이 적용된 경구형 생균 치료제로 유전자 에디팅을 통해 면역 조절 효능이 있는 펩타이드 VIP 유전자를 발현해 치료 효과를

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-19

인바디인도네시아, 신태용 감독 앰배서더 위촉

인바디 인도네시아는 최근 인도네시아 페어몬트 호텔 자카르타에서 신태용 인도네시아 축구 국가대표 감독을 앰배서더로 위촉하는 행사를 진행했다고 밝혔다.신태용 감독은 2027년까지 인바디 인도네시아 앰배서더로 활동하며, 인바디와 체성분 측정을 기반으로 한 건강 관리의 중요성을 인도네시아 전역에 알릴 계획이다.2010 AFC 챔피언스리그에서 성남 일화 천마(現 성남 FC)를 우승으로 이끌고, 2018 러시아 월드컵에서 한국 대표팀이 세계 1위 독일을 꺾는 데

청년의사: 산업; 양현수 기자; 2024-11-19

“간헐적 절식, 지방간 질환 치료에 효과”

중앙대병원(원장 권정택) 소화기내과 이한아 교수 연구팀이 최근 ‘대사이상 지방간 질환이 있는 비 당뇨병 환자에서 간헐적 칼로리 제한 효과(Effects of intermittent calorie restriction in non-diabetic patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease)'에 관한 연구를 발표했다.이한아 교수 연구팀은 대사이상 지방간 질환이 있는 비 당뇨

청년의사: 의료; 양현수 기자; 2024-11-19

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