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의약계는 '안전성', 업계는 '실효성'…희귀질환 신속등재 우려 목소리

희귀질환자의 치료 접근성을 높이고자 정부가 내놓은 ‘희귀질환 치료제 신속등재 시범 사업’에 대해 학계와 환자단체 등 일각에서 우려의 목소리가 나오고 있다. 의약계에서는 방법론을, 환자단체와 업계에서는 제도의 실효성을 지적하고 있다.희귀질환 신속등재 시범 사업은 이재명 정부 국정과제인 ‘희귀난치질환 부담완화’의 일환이다. 보건복지부는 지난 1월 ‘희귀·중증난치질환 지원 강화방안’을 내고 희귀질환 치료제 신속 등재 지원을 약속했다. 올해부터 희귀질환 치료제

청년의사: 정부·기관; 권민선 기자; 2026-05-29

[분석] 유한양행 ‘포스트 렉라자’ 5대 자산, 글로벌 빅파마 눈높이 맞출까

유한양행이 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 뒤를 이을 글로벌 신약을 배출할 수 있을까. 유한양행은 지난 28일 서울 대방동 본사에서 개최한 ‘R&D 데이’는 그 가능성을 점쳐볼 수 있다는 점에서 제약바이오업계 안팎의 관심을 끌었다. 특히 이날 발표 무대에 선 김열홍 R&D총괄 사장은 현재 유한양행 신약 개발 분야 수장이면서, 차기 대표 후보로 물망에 오르고 있다는 점에서 시선이 모아졌다. 유한양행은 정기 주주총회 개최 6개월 전 이사회를 통해 차기 대표

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2026-05-29

바이오솔루션, '범부처재생의료기술개발사업' 과제 선정

바이오솔루션은 동종 화상 피부 세포치료제 '케라힐 알로'가 과학기술정보통신부와 보건복지부가 주도하는 '범부처재생의료기술개발사업단'의 올해 신규 과제(재생의료 연계기술 개발 부문)에 최종 선정됐다고 28일 밝혔다.이번 국책과제 선정으로 바이오솔루션은 케라힐 알로를 난치성 만성 창상 치료제로 고도화하기 위한 연구개발비를 향후 4년간 지원받는다.바이오솔루션에 따르면, 케라힐 알로는 피부 재생의 핵심 세포인 줄기성 각질세포를 기반으로 작동한다. 상처 부위에서

청년의사: 제약·바이오; 박기택 기자; 2026-05-28

수도권 병상 규제 걸린 '위례 종합병원' 신설

정부가 수도권 병상 확대를 억제하는 기조를 유지하고 있지만, 필수의료 공백 해소를 이유로 한 지자체의 종합병원 설립 요구가 이어지고 있다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원에 따르면 경기도는 28일 위례신도시 내 종합병원 설립 필요성을 공식적으로 제기하며 보건복지부에 조속한 승인과 협조를 요청하는 공문을 발송했다. 남 의원의 지역구는 서울 송파병이다.경기도는 건의문을 통해 "위례신도시는 서울 송파구와 경기 성남·하남시 등 3개 지자체에 걸

청년의사: 국회; 김은영 기자; 2026-05-28

개원의 보건소 근무 허용에 의협 "역효과만…근본적 개혁 방안을"

공중보건의사 부족으로 인한 지역 의료 공백 해소를 위해 개원의의 보건소 근무를 허용하기로 한 정부 방침에 의료계가 임시방편에 불과하다며 근본적인 해결책 마련을 촉구했다.대한의사협회는 28일 서울 용산 회관에서 진행한 정례브리핑에서 보건복지부가 최근 내놓은 '의료기관 외 의료행위 한시허용 조치'를 두고 "현실성 없는 대책"이자 "오히려 지역 의료 기반 약화를 불러올 수 있다"고 비판했다.의협에 따르면 이번 복지부 조치로 개원의 등 의료기관 개설자의 보건소

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2026-05-28

수가협상 D-1, 醫 "밴딩 반드시 확대해야…적정 보상 必"

2027년도 요양급여비용 계약 최종 협상을 앞두고 의료계가 '적정 보상'을 위한 추가소요재정(밴딩) 확대를 다시 강조했다.대한의사협회는 28일 서울 용산 회관에서 정례브리핑을 열고 오는 29일 마지막 협상을 앞둔 시점에서 "의료기관 경영 정상화와 지속 가능한 의료체계 유지를 위해 충분한 수준의 추가소요재정 확대가 반드시 필요하다"고 밝혔다.의협은 "예년 수준의 재정 규모로는 의료 현장이 체감하는 실질적인 수가 인상이 어렵다"며 "적정 수가 보상은 필수의

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2026-05-28

보령, 고혈압·이상지질혈증 치료제 '카나브젯' 내달 출시

보령이 고혈압·이상지질혈증 치료제 '카나브젯'을 내달 1일 출시한다.카나브젯은 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열의 고혈압 치료제 '카나브(성분명 피마사르탄)'를 기반으로 HMG-CoA 환원효소 억제제 '아토르바스타틴'과 콜레스테롤 흡수 억제제 '에제티미브'를 결합한 3제 복합제다.카나브젯은 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 앓는 대사증후군 환자, 스타틴 단독요법으로 LDL-콜레스테롤 목표치에 도달하지 못한 고위험 환자군 등을 대상으로 처방될 예정이다

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-05-28

메타비아 "비만치료 신약 'DA-1726' 안전성·내약성 확인"

동아에스티는 메타비아(MetaVia)의 'DA-1726'이 1상 임상시험에서 48mg 고용량 투여군을 대상으로 안전성과 내약성이 확인됐다고 28일 밝혔다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.연구 결과, D

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-05-28

대웅제약, 씨어스·티알과 '디지털 헬스케어 솔루션 확산' MOU

대웅제약이 씨어스, 티알과 '디지털 헬스케어 솔루션 확산을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 28일 밝혔다.3사는 이번 협약으로 차세대 스마트병동 플랫폼 구축을 위한 공동 연구개발과 실증사업을 추진한다. 대웅제약은 병원 및 의료기관 대상 솔루션 확산과 홍보·마케팅을 담당하고 신규 병원 도입을 위한 영업활동을 지원한다. 씨어스는 씽크와 더스피로킷 연동을 기반으로 의료 서비스 솔루션을 공동 연구개발하고, 임상연구 및 실증사업을 통해 사업모델을 고도화한다

청년의사: 제약·바이오; 권민선 기자; 2026-05-28

난소암 ADC '엘라히어' 급여 첫 관문 통과…국산 CAR-T '림카토'는 재심사로

난소암 항체약물접합체(ADC) '엘라히어(성분명 미르베툭시맙 소라브탄신)'가 보험급여 첫 관문인 암질환심의위원회 문턱을 넘었다.반면 국내 기업이 자체 개발한 CAR-T 치료제 ‘림카토(성분명 안발캅타젠 오토류셀)’는 이번 심의에서 급여기준이 설정되지 않아 7월 재심사를 준비하게 됐다.건강보험심사평가원은 지난 27일 2026년 제5차 중증(암)질환심의위원회를 개최하고 암 환자에게 사용되는 약제의 요양급여 기준 심의 결과를 공개했다.이번 회의에서는 요양급여

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2026-05-28

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