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마티카, 美 기업과 항암 바이러스 치료제 CDMO 계약

차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)가 美 뉴욕증권거래소 상장 바이오기업인 칼리디 바이오테라퓨틱스 (Calidi Biotherapeutics, 이하 칼리디)와 상업화 프로젝트 CDMO 계약을 했다.이번 계약으로 마티카 바이오는 칼리디가 개발 중인 ‘CLD-401’의 분석개발(AD), 공정개발(PD), GMP생산을 비롯해 FDA 임상시험계획서(IND) 신청을 지원한다. 계약

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-11-03

SK바이오팜, 美 인테론과 자폐증 신약 개발 착수

SK바이오팜은 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 인테론(Interon Laboratories)과 신경면역(Neuroimmune) 시스템 조절을 활용한 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 후보물질 공동연구개발 계약을 지난달 31일 체결했다고 밝혔다.이번 협업은 기존 뇌전증 중심의 연구개발을 넘어 신경면역 영역으로 R&D를 확장하는 전략적 행보로, ‘넥스트 CNS’ 비전을 실현하는 주요 전략이란 설명이다.SK바이오팜은 이번 오픈 이노베이션을 통해 신경면역학

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-11-03

한미약품, 유소아 해열진통제 ‘써스펜키즈시럽’ 출시

한미약품은 유소아를 위한 맞춤 해열진통제 ‘써스펜키즈시럽’을 출시했다고 3일 밝혔다.써스펜키즈시럽은 아세트아미노펜 단일 성분의 일반의약품으로, 감기로 인한 발열 및 통증, 두통, 신경통, 근육통 등에 범용적으로 사용할 수 있다. 생후 4개월 부터 복용 가능하며, 연령 및 체중에 따라 용량을 조절해 투약하면 된다.이 제품은 6mL씩 개별 포장된 스틱형 파우치(총 10포)로 구성돼 있어 위생적이고 간편한 복용이 가능하며, 외출이나 응급 상황에도 신속하게 복

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-11-03

GC녹십자, 재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 임상 결과 발표

GC녹십자는 탄저백신 ‘배리트락스주(개발명: GC1109)’의 2상 임상시험 결과가 국제 학술지 ‘Vaccine’에 게재됐다고 3일 밝혔다.배리트락스주는 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 세계 최초의 유전자 재조합 탄저백신이다.이번 연구는 서울대학교병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 고려대학교 안산병원, 순천향대학교 서울병원, 한림대학교성심병원 총 5개 병원에서 진행됐다.건강한 성인 240명을 대상으로 백신의 안전성과 면역원성을 평가하기 위해 무작위배

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-11-03

휴온스, 1형 당뇨병 수능 수험생에 '덱스콤 G7' 지원

휴온스는 수능을 앞둔 1형 당뇨 수험생들을 위해 연속혈당측정기(CGM) ‘덱스콤 G7’ 수신기(리시버)를 무상 대여한다고 3일 밝혔다.‘덱스콤 G7’은 피부에 부착한 센서를 통해 세포 간질액의 포도당 농도를 측정하고 스마트폰 혹은 전용 리시버를 통해 실시간으로 혈당을 확인할 수 있는 연속혈당측정기다. 1형당뇨병 환자는 당일 혈당 관리에 따라 수험일 컨디션이 크게 좌우된다.1형 당뇨 환자들은 평소 센서를 스마트폰 혹는 스마트워치와 연동해 혈당을 모니터링하

청년의사: 의료기기; 홍숙 기자; 2025-11-03

늘어나는 한의사·피부관리사 '불법 의료'에 골머리 앓는 피부과

피부미용 분야가 한의사나 비의료인의 '개척지'가 되면서 무면허 의료행위 우려가 갈수록 높아지고 있다.대한피부과의사회 조항래 회장은 지난 2일 서울 강서구 코엑스마곡 컨벤션센터에서 연 기자간담회에서 최근 현안을 다루며 한의사와 피부 관리사의 무면허 의료행위에 강경 대응하겠다며 이같이 밝혔다.조 회장은 "한의계가 지난 2022년 초음파를 사용한 한의사에게 의료법 위반 무죄를 선고한 대법원 전원합의체 판결을 앞세워 엑스레이를 비롯한 의료기기 사용권을 주장하고

청년의사: 기관·단체; 고정민 기자; 2025-11-03

SCL, ‘LMCE 2025’ 국제학술대회에서 강연 진행

검사 전문기관 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 지난 10월 29일부터 31일까지 인천 인스파이어 컨벤션센터에서 열린 ‘2025 대한진단검사의학회 국제학술대회(LMCE 2025)’에 참여해 진단검사 분야 최신 동향과 발전 방향을 모색했다.‘LMCE 2025’에서는 ‘영감과 혁신(Inspiration&Innnovation)’을 주제로 3일간 이어진 학술대회는 각 3개의 기조연설과 핵심연설, 24개의 심포지엄 및 15개의 교육 워크숍 등 다채로운 프로그램

청년의사: 의료기기; 유지영 기자; 2025-11-03

美 FDA, 바이오시밀러 규제 완화…약가 인하·접근성 확대 기대

미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 개발 과정에서 요구돼 온 비교임상연구(Comparative Efficacy Study, CES)를 대폭 축소하는 새로운 지침을 발표했다.고가의 생물의약품 중심의 시장 구조를 개혁하고, 환자의 치료 접근성을 높이기 위한 조치로 풀이된다.비교 연구는 '예외적 상황만'…분석 기반 허가 체제로 전환이번 조치는 FDA가 지난 10월 발표한 가이드라인(Scientific Considerations in Demonstratin

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2025-11-03

투트랙 전략으로 마이크로바이옴 시대 만드는 에이치이엠파마

신약개발 모달리티로 각광받던 '마이크로바이옴'이 아직까지 이렇다 할 약물이 등장하지 않으면서 관심이 시들고 있다. 이런 상황에서 조용하지만 해당 분야에서 치열하게 확장해 온 기업이 있다. 주인공은 에이치이엠파마(HEM Pharma).에이치이엠파마는 최근 상장 이후 첫 전환사채(CB) 납입을 완료했다. 이번 투자는 단순 재무 이벤트가 아니다. 글로벌 암웨이 모회사 알티코(Alticor Inc.)가 지분을 보유한 바이오테크 투자 법인 파이시스 이노베이션스(

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-11-03

비상진료체계 지원금 ‘2조’ 제대로 쓰였나?…政, 모니터링 검토

보건복지부가 비상진료체계 당시 의료계에 지급했던 약 2조원에 달하는 지원금이 잘 집행됐는지 모니터링을 계획하고 있다며, 의료계가 관련 자료를 잘 챙겨놔야 한다고 했다.복지부 유정민 보험급여과장은 최근 전문기자협의회와 만나 비상진료체계 종료 후 수가체계 변화 등에 대해 설명하며 이같이 밝혔다.앞서 복지부는 지난 10월 31일 열린 건강보험정책심의위원회 의결을 통해 지난 2024년 2월 20일부터 지급해왔던 비상진료 건강보험 지원 10개 항목 중 7개 항목

청년의사: 정부·기관; 곽성순 기자; 2025-11-03

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