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혈우병 신약 '피투시란' 희귀약 지정…"환자 삶의 질 향상 기대"

사노피가 혈우병 치료에 개발 중인 비인자(non-factor) 치료제 ‘피투시란(Fitusiran)’이 최근 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받으며, 국내 출시를 위한 본격적인 절차에 돌입했다.식약처는 이달 2일 '혈액응고 제8인자 또는 제9인자에 대한 억제인자를 보유한 혹은 보유하지 않은 혈우병 A형 및 B형 환자에서 출혈 에피소드를 예방하거나 빈도를 줄이기 위한 일상적 예방요법'에 피투시란을 희귀의약품으로 지정했다.피투시란은 항트롬빈(anti

청년의사: 제약·바이오; 김윤미 기자; 2025-05-08

개정 3개월된 첨단재생의료법…치료제도 활용은 주춤

“(올해 2월부터 첨단재생의료 치료제도가 시행됐지만) 아직 치료에 관한 계획은 제출되지 않았다. 현장에 가이드라인이 제대로 알려지고 있어 조만간 치료 계획 신청도 들어올 것으로 생각된다.”지난 7일 서울 코엑스에서 열린 바이오코리아 2025에서 보건복지부 재생의료정책과 정순길 과장은 첨단재생의료 치료제도에 대해 이같이 말했다. 이날 정 과장은 '첨단재생의료: 새로운 의료 패러다임의 시작'을 주제로 열린 세션에서 '첨단재생의료 지원 정책 현황 및 미래 방

청년의사: 정부·기관; 홍숙 기자; 2025-05-08

"흡연이 암 유발 원인임이 밝혀졌음에도 왜 재판에선 패소하나"

국민건강보험공단이 담배회사들을 상대로 낸 손해배상 청구 소송 항소심을 앞두고 가정의학과 의사들이 사법부를 향해 “현명한 판단을 내려달라”고 촉구했다. 담배의 중독성과 유해성을 알면서도 이를 축소하거나 은폐해 온 담배회사의 책임을 명확히 해야 한다는 지적이다.대한가정의학회 강재헌 이사장(강북삼성병원)은 7일 오후 개최된 ‘공단 담배소송 관련 기자간담회’에서 흡연이 암, 심뇌혈관질환 등 중증 질환을 유발하는 근본적인 원인임을 뒷받침하는 과학적 연구 결과가

청년의사: 기관·단체; 김은영 기자; 2025-05-07

라파엘나눔, 한국-방글라데시 장기이식 프렌드십 컨퍼런스 성료

재단법인 라파엘나눔이 방글라데시 의료진과 뇌사 장기기증과 이식 시스템을 구축하는 방안을 논의하는 시간을 가졌다. 라파엘나눔은 지난 3일부터 5일까지 방글라데시 다카에 위치한 신장재단병원 및 연구소(Kidney Foundation Hospital and Research Institute)에서 ‘제5회 한국-방글라데시 장기이식 프렌드십 컨퍼런스’을 개최했다. ‘How to establish a successful deceased organ transplan

청년의사: 기관·단체; 정현우 기자; 2025-05-07

휴학→수업거부→자퇴?…대규모 제적 예고에 의대협 자퇴 결의

대규모 유급·제적 예고에 전국 40개 의대 학생 대표들이 자퇴를 결의했다. 수업 거부로 정부에 항의하는 의대생들을 제적하면 이미 작성해 놓은 자퇴원을 대학에 제출한다는 계획이다.대한의과대학·의학전문대학원학생협회(의대협)은 7일 오후 “국민에게 탄핵으로 심판당한 정부의 과오는 바로 잡혀야 한다”는 성명서를 발표하고 의대별 대표 40명이 작성한 자퇴원을 학생들에게 공유했다.의대협은 “최전선에서 투쟁하고 있던 단위들의 결정을 존중하겠다”며 “그 과정에 있어서

청년의사: 기관·단체; 송수연 기자; 2025-05-07

코어라인소프트, 바이엘과 폐암 검진 AI 공급 계약

코어라인소프트는 글로벌 제약사 바이엘(Bayer)과 의료영상 진단 인공지능(AI) 플랫폼 ‘칼란틱 메디컬 이미징(Calantic Medical Imaging)’을 통한 제품 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다.코어라인소프트는 자사 AI 소프트웨어 ‘에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)’를 바이엘의 의료 AI 플랫폼 칼란틱에 탑재해 유럽 현지 의료기관에 제품을 공급할 예정이다. 코어라인소프트는 이번 계약을 기점으로 글로벌 폐암 검진 시장과 주요 선진국 내 신

청년의사: 의료기기; 김찬혁 기자; 2025-05-07

SK바사, 1분기 매출 1556억 기록...영업적자 46% 감소

SK바이오사이언스는 연결 기준 1분기 매출 1,546억원, 영업적자 151억원을 기록한 것으로 잠정 집계됐다고 7일 공시했다.지난해 10월 인수 절차를 마무리한 IDT바이오로지카(이하 IDT)의 실적이 반영되며 매출이 전년 동기 223억원 대비 약 7배 가량 상승했다. 외형적인 성장뿐 아니라 영업적자 폭도 전년 동기 281억원 대비 46% 감소한 수준으로 개선됐다.회사 측은 올해 첫 분기 실적 개선은 자회사인 IDT의 흑자 지속과 자체 개발 백신의 매출

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-05-07

휴온스, 국소마취제 '리도카인' 2품목 美 허가 획득

휴온스는 5일(미국 현지시간) 미국 FDA(식품의약국)로부터 ‘1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알 (1% Lidocaine 200 mg/20 mL)’과 ‘2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알(2% Lidocaine 400 mg/20 mL)’에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다고 7일 밝혔다.이번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 허가 받은 리도카인주사제에 보존제를 더해 개봉 후 다회 활용이 가능하게 만든 제형이다.휴

청년의사: 제약·바이오; 홍숙 기자; 2025-05-07

창립 84주년 일동제약그룹 "위대한 회사로 나아가자"

일동홀딩스와 일동제약을 포함한 일동제약그룹 계열사들이 7일 서울시 서초구 일동제약 본사에서 창립 84주년 기념식을 개최했다.이날 행사에 모인 임직원들은 사람들의 건강을 위해 좋은 약을 만들겠다는 故 윤용구 회장의 창업 정신을 돌아보며 각자의 업무에 대한 결의를 다졌다.일동홀딩스 박대창 부회장은 기념사에서 회사 발전에 헌신해 온 임직원들과 오랜 기간 성원을 보내준 고객 및 주주들에게 감사의 뜻을 전했다.박 부회장은 “지난 84년간 우리가 걸어온 길은 우리

청년의사: 제약·바이오; 김찬혁 기자; 2025-05-07

230만 약사 유튜버와 손잡은 유한양행, 건기식·OTC 개발

유한양행은 지난달 23일 서울 동작구 유한양행 본사에서 디지털 헬스케어 기업 파마브로스와 건강기능식품 및 일반의약품(OTC) 공동 개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.유한양행은 제품 기획, 원료 선정, 임상 연구, 품질 관리까지 전 과정에 전문성을 제공하며, 파마브로스는 약사 커뮤니티와 자사 영양제 맞춤 상담 어플리케이션 ‘친한약사’ 등을 통해 실시간 소비자 피드백을 반영해 건강 솔루션을 만드는 데 주력한다.파마브로스는 230만 구독자를 보

청년의사: 제약·바이오; 김찬혁 기자; 2025-05-07

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